Milbemax vet. 2.5 mg / 25 mg purutabletti

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Praziquantel, Milbemycin oxime

Mevcut itibaren:

ELANCO GMBH

ATC kodu:

QP54AB51

INN (International Adı):

Praziquantel, Milbemycin oxime

Doz:

2.5 mg / 25 mg

Farmasötik formu:

purutabletti

Paketteki üniteler:

Kaupan: 48 (VNR-numero: 072679) Ei kaupan: 2, 2 (VNR-numero: 575867), 4, 48

Reçete türü:

Resepti: 48 Ei kaupan: 2, 2, 4, 48

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa myönnetty

Yetkilendirme tarihi:

2010-06-04

Bilgilendirme broşürü

1
PAKKAUSSELOSTE
MILBEMAX VET. 2,5 MG/25 MG PURUTABLETIT PIENILLE KOIRILLE JA
KOIRANPENNUILLE
MILBEMAX VET. 12,5 MG/125 MG PURUTABLETIT KOIRILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Saksa
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Elanco France S.A.S.
26 rue de la Chapelle
F-68330 Huningue
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Milbemax vet. 2,5 mg purutabletit pienille koirille ja koiranpennuille
Milbemax vet. 12,5 mg/125 mg purutabletit koirille
milbemysiinioksiimi, pratsikvanteeli
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Milbemax vet. -purutabletteja on kahta vahvuutta:
Valmisteen nimi
Valmisteen kuvaus
Milbemysiinioksiimia
per tabletti
Pratsikvanteelia
per tabletti
Milbemax vet. -purutabletit pienille koirille ja
koiranpennuille (soikea, tummanruskea)
2,5 mg
25 mg
Milbemax vet. -purutabletit koirille
(soikea, tummanruskea)
12,5 mg
125 mg
Apuaineet:
Glyseroli (E 422), propyleeniglykoli (E 1520), ruskea rautaoksidi (E
172), butyylihydroksianisoli
(E 320), propyyligallaatti (E 310).
4.
KÄYTTÖAIHEET
Milbemax vet. on tarkoitettu seuraavien pratsikvanteelille ja
milbemysiinioksiimille herkkien
aikuisvaiheessa olevien heisi- ja pyörömatojen aiheuttamien
sekainfektioiden hoitoon koiralla:
• Heisimadot: _Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus spp.,
Mesocestoides spp. _
• Pyörömadot: _Ancylostoma caninum, Toxocara canis, Toxascaris
leonina, Trichuris vulpis,_ _Thelazia _
_callipaeda, Crenosoma vulpis _
2
_ _
_Angiostrongylus vasorum -_tartunnan hoidossa valmistetta käytetään
epäkypsien (L5) ja kypsien
aikuisten matojen aiheuttaman tartunnan voimakkuuden alentamiseen (ks.
hoito-ohje ja estohoito-ohje
kohdassa Annostus, antoreitit ja antotavat kohde-eläinlajeittain).
_Thelazia callipaeda:_ ks. hoito-ohje kohdassa Annostus, antoreitit ja
antotavat kohde-eläinlajeittain.
Valmistetta voidaan käyttää amerikkalaisen sydänmadon
(_Dirofilaria imm

Ürün özellikleri

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Milbemax vet. 2,5 mg/25 mg purutabletit pienille koirille ja
koiranpennuille
Milbemax vet. 12,5 mg/125 mg purutabletit koirille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi purutabletti sisältää:
MILBEMAX VET. 2,5 MG/25 MG
MILBEMAX VET. 12,5 MG/125 MG
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET):
Milbemysiinioksiimi
2,5 mg
12,5 mg
Pratsikvanteeli
25 mg
125,0 mg
APUAINE(ET):
Propyleeniglykoli (E 1520)
0,91 mg
4,54 mg
Ruskea rautaoksidi (E 172)
0,66 mg
3,29 mg
Butyylihydroksianisoli (E 320)
0,26 mg
1,32 mg
Propyyligallaatti (E 310)
0,09 mg
0,46 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti.
Soikea tummanruskea.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koirilla: Seuraavien pratsikvanteelille ja milbemysiinioksiimille
herkkien aikuisvaiheessa olevien heisi- ja
pyörömatojen aiheuttamien sekainfektioiden hoito:
- Heisimadot:
_Dipylidium caninum _
_Taenia spp. _
_Echinococcus spp. _
_Mesocestoides spp._
- Pyörömadot:
2
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis_
_Angiostrongylus vasorum_ (Epäkypsien (L5) ja kypsien aikuisten
matojen aiheuttaman infektion
voimakkuuden alentaminen; ks. spesifinen hoito-ohjelma ja
estohoito-ohjelma kohdassa 4.9 Annostus ja
antotapa)
_Thelazia callipaeda_ (ks. spesifinen hoito-ohjelma kohdassa 4.9
Annostus ja antotapa)
Valmistetta voidaan käyttää myös sydänmatotaudin (_Dirofilaria
immitis_) ehkäisyyn, jos samanaikainen
heisimatohoito on aiheellinen.
4.3.
VASTA-AIHEET
Milbemax vet. 2,5 mg/25 mg pienille koirille ja koiranpennuille:
Ei saa käyttää alle 1 kg painaville koirille.
Milbemax vet. 12,5 mg/125 mg koirille:
Ei saa käyttää alle 5 kg painaville koirille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttaville aineille tai apuaineille.
Katso myös kohta 4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
On suositeltavaa hoitaa samanaikai