Milbemax vet 12.5 mg / 125 mg

Ülke: Norveç

Dil: Norveççe

Kaynak: Statens legemiddelverk

Aktif bileşen:

Milbemycinoksim / Prazikvantel

Mevcut itibaren:

Elanco GmbH

ATC kodu:

QP54AB51

INN (International Adı):

Milbemycin oxime / Prazikvantel

Doz:

12.5 mg / 125 mg

Farmasötik formu:

Tyggetablett

Paketteki üniteler:

Blisterpakning 12x4 stk

Reçete türü:

C

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2011-03-15

Bilgilendirme broşürü

.
PAKNINGSVEDLEGG:
.
MILBEMAX VET. TYGGETABLETTER TIL SMÅ HUNDER OG VALPER.
MILBEMAX VET. TYGGETABLETTER TIL HUNDER.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Elanco GmbH.
Heinz-Lohmann-Str. 4.
27472 Cuxhaven.
Tyskland .
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Elanco France S.A.S., 68330 Huningue, Frankrike.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Milbemax vet. tyggetabletter til små hunder og valper.
Milbemax vet. tyggetabletter til hunder.
Milbemycinoksim, prazikvantel.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
Tyggetablettene finnes i 2 styrker:
.
Legemidlets navn.
.
Milbemycinoksim per
tablett.
Prazikvantel per
tablett.
Milbemax vet., tyggetabletter til små
hunder og valper (mørkebrune, ovale).
2,5 mg.
25 mg.
Milbemax vet., tyggetabletter til hunder
(mørkebrune, ovale).
12,5 mg.
125 mg.
.
Hjelpestoffer:
Glyserol (E 422), propylenglykol (E 1520), jernoksid, brun (E 172),
butylhydroksyanisol (E 320), propylgallat (E 310).
.
.
4. INDIKASJON(ER) .
.
Behandling av blandingsinfeksjoner med voksne bendelorm og rundorm av
følgende
arter følsomme for prazikvantel og milbemycinoksim:
.
Bendelorm (Cestoder):
_Dipylidium caninum_,
_Taenia spp._
_ _,
_Echinococcus spp.,_
_Mesocestoides spp. _
.
Rundorm (Nematoder): _Ancylostoma caninum (hakeorm), Toxocara canis_,
_Toxascaris leonina,_
_Trichuris vulpis, Thelazia callipaeda, Crenosoma vulpis,
Angiostrongylus vasorum _
_(_begrensning av infeksjon med umodne voksne (L5) og voksne
parasittstadier; se
spesifikt behandlings- og sykdomsforebyggingsprogram under punktet
”Dosering
for hver dyreart, tilførselsvei og – måte»_)_.
_Thelazia callipaeda_: Se spesifikt behandlingsprogram under punktet
”Dosering for
hver dyreart, tilførselsvei og – måte”).
.
Produktet kan også benyttes forebyggende mot hjerteorm (Dirofilaria
immitis),
såfremt samtidig behandling mot bendelorm er indisert.
.
.
5. KONTRAIN

Ürün özellikleri

1
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Milbemax vet. tyggetabletter til små hunder og valper.
Milbemax vet. tyggetabletter til hunder.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En tyggetablett inneholder:
Tyggetabletter til små
Tyggetabletter til
hunder og valper
hunder
VIRKESTOFFER:
Milbemycinoksim
2,5 mg
12,5 mg
Prazikvantel
25 mg
125 mg
HJELPESTOFFER:
Glyserol (E 422)
92,12 mg
460,46 mg
Propylenglykol (E 1520)
0,91 mg
4,54 mg
Jernoksid, brun (E 172)
0,66 mg
3,29 mg
Butylhydroksyanisol (E 320)
0,26 mg
1,32 mg
Propylgallat (E 310)
0,09 mg
0,46 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tyggetabletter.
Tyggetabletter til små hunder og valper:
Ovale, mørkebrune
Tyggetabletter til hunder:
Ovale, mørkebrune.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Hund: Behandling av blandingsinfeksjoner med adulte cestoder og
nematoder av følgende arter
sensitive for prazikvantel og milbemycinoksim:
- Cestoder:
_Dipylidium caninum _
_Taenia spp. _
_Echinococcus spp. _
_Mesocestoides spp. _
_ _
2
- Nematoder:
_Ancylostoma caninum _(hakeorm)_ _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis _
_Angiostrongylus vasorum _(reduksjon av infeksjonsnivået ved umodne
voksne (L5) og voksne
parasittstadier); (se spesifikt behandlingsprogram og
sykdomsforebyggende program under pkt. 4.9
”Dosering og tilførselsvei”)
_Thelazia callipaeda_ (se spesifikt behandlingsprogram under pkt. 4.9
“Dosering og tilførselsvei”)_ _
_ _
Preparatet kan også benyttes forebyggende mot hjerteorm (Dirofilaria
immitis), dersom samtidig
behandling mot cestoder er indisert.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Tyggetabletter til små hunder og valper:
Må ikke brukes til valper som veier mindre enn 1 kg.
Tyggetabletter til hunder:
Må ikke brukes til hunder som veier mindre enn 5 kg.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene eller noen
av hjelpestoffene.
Se også punkt 4.5 "Særlige forholdsregler".