MIKODAY 500 MG TABLET, 14 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

terbinafin hidroklorür

Mevcut itibaren:

CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

D01BA02 

INN (International Adı):

terbinafine hydrochloride

Yetkilendirme tarihi:

2012-12-26

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
MİKODAY 500 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
500 mg terbinafine eşdeğer 562,6 mg terbinafin hidroklorür içerir.

_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Mikrokristalin
selüloz,
sodyum
nişasta
glikolat,
povidon
K25,
kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MİKODAY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. MİKODAY’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. MİKODAY NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. MİKODAY’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MİKODAY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MİKODAY,
14
ve
28
tablet
içeren
PVC/Aluminyum
blister
ambalajlarda
karton
kutu
içerisinde kullanma talimatı ile beraber piyasaya sunulmaktadır.
MİKODAY, antifungal ajanlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna
ait etkin madde terbinafin
hidroklorür içermektedir.
MİKODAY,
el
ve
ayak
tırnaklarındaki
mantar
enfeksiyonlarının
ayrıca
derideki
maya
enfeksiyonlarının, kafa
derisi ile saçtaki, kasıklardaki ve diğer vücut bölgelerindeki ve
ayaklardaki
tinea
(Mantar)
(Atlet
ayağı)
enfeksiyonlarının,
subkütan
(derialtı)
mantar
enfeksiyonlarının ve Leishmaniasis enfeksiyonunun tedavisinde de
kullanılır.
Ağızdan alındığında, enfeksiyon yerinde mantarları öldürecek
ya da üremelerini durduracak
kadar yüksek düzeylere ulaşır.
2
2

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MİKODAY 500 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Terbinafin HCl
562,6 mg (500 mg Terbinafin’e eşdeğer).
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz, oblong, bikonveks, bir yüzeyi çentikli tabletler
şeklindedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

Onikomikozis

Tinea capitis

Tinea pedis

Tinea corporis

Tinea cruris

Subkütan mantar enfeksiyonları

Kromoblastomikoz
(
_Fonsecaea _
_pedrosoi, _
_Cladophialophora _
_carrionii, _
_Phialophora _
_verrucosa, Rhinocladiella aquaspera, Exophiala dermatitidis,
Cladophialophora yegresii, _
_Fonsecaea monophora _
kaynaklı)

Sporotrikoz (
_Sporothrix xhenckii_
kaynaklı)

Fungal
miçetoma
(
_Madurella _
_mycetomatis, _
_Madurella _
_grisea, _
_Pyrenochaeta_
,
_Exophiala_
,
_Leptosphaeria_
,
_Curvularia, Pseudallescheria_
,
_Acremonium, Fusarium _
türleri kaynaklı)

Leishmaniasis tedavisinde endikedir
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi süresi endikasyona ve enfeksiyonun şiddetine göre değişir.
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;

Deri enfeksiyonlarında:
Erişkinlerde günde tek doz 250 mg (1/2 tablet) verilir.
2
Tavsiye edilen tedavi süreleri:
Tinea pedis (interdijital, plantar/mokasen tipte): 2-6 hafta
Tinea corporis: 4 hafta
Tinea cruris: 2-4 hafta
Enfeksiyon belirti ve bulgularının tamamen düzelmesi mikolojik
iyileşmenin sağlanmasından
sonra birkaç hafta alabilir.
Saç ve kafa derisi enfeksiyonlarında:
Tavsiye edilen tedavi süresi:
Tinea capitis: 4 hafta
Tinea capitis özellikle çocuklarda görülür.
Onikomikoz:
Çoğu hasta için tedavi süresi 6 hafta ve 3 ay arasındadır. El
tırnağı enfeksiyonu, başparmak harici
ayak
tırnağı
enfeksiyonu
olan
hastalarda
veya
daha
genç
hastalarda
3
aydan
kısa
tedavi
periyotları öngörülebilir. Ayak tırnağı enfeksiyonlarının
teda