MIKASIN 500 MG/ 2 ML IM/IV AMPUL, 5 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

amikacin sülfat

Mevcut itibaren:

FARMALAS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

J01GB06

INN (International Adı):

amikacin sulfate

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
MİKASİN 500 MG / 2 ML I.M./I.V. AMPUL
KAS IÇINE VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.

_ETKIN MADDE:_
Her 2 ml'lik ampul, 500 mg amikasin baz aktivitesine esdeğer miktarda
amikasin sülfat içerir.

_YARDIMCI MADDE:_
Sodyum metabisülfit, sodyum sitrat dihidrat, sülfürik asit (pH
ayarı için),
aktif karbon, distile su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MİKASİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MİKASİN’I _
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MİKASİN _
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MİKASİN’IN SAKLANMASI _
Başlıkları yer almaktadır.
1.
_MİKASİN_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Bu ilacın ismi MİKASİN’dir. 2 ml’lik her bir ampul, etkin madde
olarak 500 mg amikasin sülfat
içerir.
Amikasin, bir antibiyotiktir ve aminoglikozit olarak adlandırılan
bir ilaç grubuna dahildir.
MİKASİN belirli bakterilerin neden olduğu ciddi enfeksiyonları
tedavi etmede kullanılır.
BU ILACI KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2 / 7
2.
MİKASİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
MİKASİN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ

MİKASİN’in
içerisindeki
maddelere
ya
da
diğer
antibiyotiklere
karşı
alerjiniz
(aşırı
duyarlılığınız) varsa,

Myasthenia gravis (kaslarda güçsüzlüğe yol açan bir hastalık)
hastalığınız varsa,
Yukarıdaki durumlar sizin

Ürün özellikleri

1 / 10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MİKASİN 500 mg / 2 mL I.M./I.V. Ampul
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE :
Her 2 ml'lik flakon, 500 mg amikasin baz aktivitesine eşdeğer
miktarda amikasin sülfat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum metabisülfit
13.2 mg
Sodyum sitrat dihidrat
50.2 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONU
Amikasin sülfat, Pseudomonas türleri, Escherichia coli,
indol-pozitif ve indol-negatif Proteus
türleri,
Klebsiella-Enterobacter-Serratia
türleri,
Salmonella,
Shigella,
Minea-Herellae,
Citrobacter freundii ve Providencia türlerini de kapsayan geniş bir
gram-negatif organizma
spektrumuna karşı etkili, aminoglikozit grubu bir antibiyotiktir.
Bu gram-negatif organizmaların gentamisin ve tobramisine karşı
dirençli birçok suşu amikasine
_in vitro _
olarak duyarlılık gösterebilir. Amikasine karşı duyarlı
başlıca gram-pozitif organizma,
metilisine karşı dirençli suşlar da dahil olmak üzere,
Staphylococcus aureus’tur.
Amikasin, bazı Streptococcus pyogenes, Enterococci ve Diplococcus
pneumoniae suşları da
dahil, diger gram-pozitif organizmalara karşı belirli bir düzeyde
aktiviteye sahiptir.
MİKASİN
duyarlı
gram-negatif
bakteri
suşlarına
baglı
ciddi
enfeksiyonların
kısa
vadeli
tedavisinde endikedir. Ayrıca, bilinen ya da süpheli stafilokok
kökenli hastalıkların tedavisinde
de kullanılabilir.
Tedavide,
antibakteriyel
ilaçların
doğru
kullanımına
ilişkin
resmi
kılavuzlar
dikkate
alınmalıdır.
2 / 10
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar :
Normal böbrek fonksiyonuna sahip (kreatinin klirensi ≥50 ml/dak)
yetişkinler ve ergenler için
önerilen intramusküler ya da intravenöz doz, günde tek bir doz
olarak ya da 2 eşit doza
bölünerek (12 saatte bir 7,5 mg/kg) uygulanabilen 15
mg/kg/gün’dür. Toplam günlük doz 1,5