MIGREX 2.5 MG FILM TABLET, 3 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

frovatriptan

Mevcut itibaren:

ULAGAYLAR İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N02CC07

INN (International Adı):

Imitrex

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Sumatriptan

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2006-03-22

Bilgilendirme broşürü

1/7
KULLANMA TALİMATI
MİGREX
® 2.5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_ 2,5 mg frovatriptana eşdeğer 3,91 mg frovatriptan
süksinat monohidrat içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER):_ Laktoz anhidrit (sığır sütü kaynaklı),
mikrokristal selüloz, magnezyum
stearat,
sodium
nişasta
glikolat
(tip
A),
kolloidal
silika
anhidrit,
titanyum
dioksit
(E171),
hipromelloz (E464), macrogol 3000, triasetin.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ;
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ MİGREX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MİGREX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MİGREX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _
5.
_MİGREX’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MİGREX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _
MİGREX frovatriptan içerir. Frovatriptan triptanlar ilaç grubuna
(5-hidroksitriptamin (5HT
1
) selektif
reseptör agonistleri) dahildir ve migren ataklarının tedavisi için
kullanılır.
MİGREX auralı (migren öncesinde görülen ve hastaya göre
değişen, ancak görme, koklama,
duymayı vs. etkileyebilecek geçici farklı bir duygu) veya aurasız
migren ataklarının başağrısı fazının
tedavisi için kullanılan bir ilaçtır.
MİGREX migren ataklarını önlemek için kullanılmamalıdır.
MİGREX’in tabletleri bir yüzünde “m” ve diğer yüzünde
“2.5” baskısı olan yuvarl

Ürün özellikleri

1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MİGREX
®
2.5 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
2,5 mg frovatriptana eşdeğer 3,91 mg frovatriptan süksinat
monohidrat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz anhdrit (sığır sütü kaynaklı)
yaklaşık 100 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Bir
yüzünde
"m",
diğer
yüzünde
"2.5"
baskısı
olan
beyaz,
yuvarlak
bikonveks
film
kaplı
tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Auralı veya aurasız migren ataklarının
başağrısı fazının akut tedavisinde endikedir.
MİGREX yetişkinlerde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
GENEL
Frovatriptan,
migren
ataklarının
başlamasından
sonra
mümkün
olduğunca
erken
alınmalıdır,
fakat
ilacın
daha
sonraki
bir
aşamada
alınması
da
etkilidir.
Frovatriptan
profilaktik
olarak
kullanılmamalıdır.
Hasta
ilk
frovatriptan
dozuna
istenen
reaksiyonu
vermezse,
aynı
atak
için
ikinci
bir
doz
alınmamalıdır.
Frovatriptan arka arkaya gelen migren ataklarında kullanılabilir.
YETIŞKINLER (18 ILE 65 YAŞ ARASI)
Tavsiye edilen frovatriptan dozu 2,5 mg’dır.
İlacın
ilk
alınmasıyla
oluşan
rahatlamadan
sonra
migren
tekrarlarsa,
iki
dozun
alımı arasında
iki saatlik bir aralık olması şartıyla, ikinci bir doz
alınabilir.
2/11
Toplam günlük doz günde 5 mg’ı geçmemelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Frovatriptan tabletler kırılmadan bütün olarak bir miktar su ile
yutulmalıdır.
Besinler biyoyararlanımını etkilemez.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur
(bkz. Bölüm 5.2).
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif
ve
orta
dereceli
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
doz
ayarlamasına
gerek
yoktur
(bkz. Bölüm 5.2). Frovatriptan, ağır karaciğer yetmezliği olan
hastalarda kontrendikedir (bkz.
Bölüm 4.3).
PEDIYATRIK POPÜLASYON (18 YAŞ ALTI)
Çocukl