MIGREX 2.5 MG FILM TABLET, 12 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

frovatriptan

Mevcut itibaren:

MENARİNİ İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N02CC07

INN (International Adı):

Imitrex

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/7
KULLANMA TALİMATI
MİGREX
® 2.5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
●
_ETKIN MADDE:_
2,5 mg frovatriptana eşdeğer 3,91 mg frovatriptan süksinat
monohidrat
içerir.
●
_YARDIMCI _
_MADDE(LER):_
Laktoz
anhidrit
(sığır
sütü
kaynaklı),
mikrokristal
selüloz,
magnezyum stearat, sodium nişasta glikolat (tip A), kolloidal silika
anhidrit, titanyum dioksit
(E171), hipromelloz (E464), macrogol 3000, triasetin.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ;
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
●
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
●
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
●
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
●
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
●
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK _
_doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_ MİGREX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
2.
_MİGREX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
3.
_MİGREX NASIL KULLANILIR?_
4.
_OLASI YAN ETKILERI NELERDIR?_
5.
_MİGREX’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MİGREX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
_ _
MİGREX frovatriptan içerir. Frovatriptan triptanlar ilaç grubuna
(5-hidroksitriptamin (5HT
1
)
selektif reseptör agonistleri) dahildir ve migren ataklarının
tedavisi için kullanılır.
MİGREX auralı (migren öncesinde görülen ve hastaya göre
değişen, ancak görme, koklama,
duymayı vs. etkileyebilecek geçici farklı bir duygu) veya aurasız
migren ataklarının başağrısı
fazının tedavisi için kullanılan bir ilaçtır.
MİGREX migren ataklarını önlemek için kullanılmamalıdır.
MİGREX’in tabletleri bir yüzünde “m” ve diğer yüzünde
“2.5” baskısı olan yuvarlak film
tabletlerdir

Ürün özellikleri

1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MİGREX
®
2.5 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
2,5 mg frovatriptana eşdeğer 3,91 mg frovatriptan süksinat
monohidrat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz anhdrit (sığır sütü kaynaklı)
yaklaşık 100 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Bir yüzünde "m", diğer yüzünde "2.5" baskısı olan beyaz,
yuvarlak bikonveks film kaplı
tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Auralı veya aurasız migren ataklarının başağrısı fazının
akut tedavisinde endikedir.
MİGREX yetişkinlerde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
GENEL
Frovatriptan, migren ataklarının başlamasından sonra mümkün
olduğunca erken alınmalıdır,
fakat ilacın daha sonraki bir aşamada alınması da etkilidir.
Frovatriptan profilaktik olarak
kullanılmamalıdır.
Hasta ilk frovatriptan dozuna istenen reaksiyonu vermezse, aynı atak
için ikinci bir doz
alınmamalıdır.
Frovatriptan arka arkaya gelen migren ataklarında kullanılabilir.
YETIŞKINLER
(18 ILE 65 YAŞ ARASI)
Tavsiye edilen frovatriptan dozu 2,5 mg’dır.
2/11
İlacın ilk alınmasıyla oluşan rahatlamadan sonra migren
tekrarlarsa, iki dozun alımı arasında
iki saatlik bir aralık olması şartıyla, ikinci bir doz
alınabilir.
Toplam günlük doz günde 5 mg’ı geçmemelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Frovatriptan tabletler kırılmadan bütün olarak bir miktar su ile
yutulmalıdır.
Besinler biyoyararlanımını etkilemez.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur
(bkz. Bölüm 5.2).
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif ve orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz
ayarlamasına gerek yoktur
(bkz. Bölüm 5.2). Frovatriptan, ağır karaciğer yetmezliği olan
hastalarda kontrendikedir (bkz.
Bölüm 4.3).
PEDIYATRIK POPÜLASYON (18 YAŞ ALTI)
Çocukl