Ülke: İsviçre
Dil: Almanca
Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
mifepristonum
Nordic Pharma GmbH
G03XB01
mifepristonum
Mifegyne 200 mg,Tabletten
mifepristonum 200 mg, polyvidonum K 29-32, maydis amylum, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, pro compresso.
A
Synthetika
Antigestagen
zugelassen
1999-07-14
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FACHINFORMATION Mifegyne® Zusammensetzung Wirkstoff: Mifepristonum. Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 Tablette enthält 200 mg oder 600 mg Mifepriston. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Mifegyne® wird bei folgenden Indikationen angewendet: ·Medikamentöser Abbruch einer intrauterinen Schwangerschaft in sequentieller Anwendung mit einem Prostaglandin-Analogon bis zu einer Amenorrhoedauer von 49 Tagen. ·Relaxation und Dilatation der Cervix uteri vor chirurgischem Abbruch einer intrauterinen Schwangerschaft während des ersten Trimesters. ·Vorbereitung der Wirkung von Prostaglandinen für den Abbruch einer intrauterinen Schwangerschaft nach dem ersten Trimester. ·Einleitung der Wehentätigkeit zur Ausstossung eines in utero abgestorbenen Foeten bei Patientinnen, bei denen Prostaglandine oder Oxytocin nicht verwendet werden können. Für den Abbruch der Schwangerschaft dürfen Mifegyne® und Prostaglandin-Analoga ausschliesslich in Übereinstimmung mit den gesetzlichen Bestimmungen verordnet und verabreicht werden, insbesondere Artikel 119 und 120 des Strafgesetzbuches. Der medikamentöse Abbruch der Schwangerschaft darf nur in Kliniken oder Behandlungszentren erfolgen, welche auch chirurgische Schwangerschaftsabbrüche durchführen und über notfallmedizinische Einrichtungen verfügen. Die Verabreichung der Therapie hat in Anwesenheit des Arztes zu erfolgen. Dosierung/Anwendung Übliche Dosierung ·Medikamentöser Abbruch einer intrauterinen Schwangerschaft in sequentieller Anwendung mit einem Prostaglandin-Analogon bis zu einer Amenorrhoedauer von 49 Tagen 600 mg (1 Tablette zu 600 mg oder 3 Tabletten à 200 mg) Mifepriston als Einzeldosis einnehmen; 36 bis 48 Stunden später orale Verabreichung des Prostaglandin-Analogons Misoprostol 400 µg (siehe auch unter “Eigenschaften/Wirkungen”). In jedem Fall muss der verordnende Arzt vor der Verabreichung von Mifegyne® eine Sonographie durchführen. Mifegyne® darf nicht verabreicht werden, wenn hinsichtl Belgenin tamamını okuyun