MIDOLAM 50MG/10ML IM/IV/REKTAL ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL , AMPUL, 5 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

midazolam

Mevcut itibaren:

PHARMADA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N05CD08

INN (International Adı):

midazolam

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
MİDOLAM 50 MG/10 ML IM/IV/REKTAL ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
DAMAR VEYA KAS IÇINE YA DA REKTAL OLARAK UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir ampul, 10 ml çözelti içinde 50 mg midazolam içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum klorür, hidroklorik asit çözeltisi, enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MİDOLAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MİDOLAM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MİDOLAM NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MİDOLAM’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MİDOLAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
MİDOLAM
ampul,
imidazobenzodiazepin
grubu
bir
benzodiazepindir.
Uyku
başlatmak (sakinleşme, uyuşukluk veya uykulu durumu) ve heyecan,
kas kasılmaları
ve spazmları azaltmak için kullanılan hızlı etkili bir ilaçtır.
İlaç damar içine enjeksiyon
(intravenöz), damla ile enjeksiyon (infüzyon), kas içine enjeksiyon
(intramüsküler)
veya rektal uygulama yolu ile uygulanır.
•
MİDOLAM, etkin maddesi midazolam olan berrak ve renksiz steril bir
çözeltidir. Her
kutuda 50 mg/10 ml'lik 5 adet cam ampul bulunmaktadır.
•
Bu ilaç, tetkikler ve tedavi sırasında yetişkinlerde ve
çocuklarda uyutma ve uyuşturma
için kullanılır. Müdahale öncesinde verilen ilaç ola

Ürün özellikleri

1 / 21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MİDOLAM 50 mg/10 ml IM/IV/rektal çözelti içeren ampul
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
10 ml çözelti, 50.0 mg midazolam içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür 80.04 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak ve renksiz çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MİDOLAM kısa sürede etki eden sedatif bir ilaç olarak aşağıdaki
endikasyonlara sahiptir:
_Yetişkinlerde _
•
Diagnostik veya cerrahi girişimler öncesinde ve süresince, lokal
anestezi ile birlikte
ya da tek başına bilinçli sedasyon oluşturmak.
•
Anestezi:
-Anestezi indüksiyonu öncesi premedikasyon,
-Anestezi indüksiyonu,
-Kombine anestezide sedatif olarak.
•
Yoğun bakım ünitelerinde sedasyon oluşturmak.
_Çocuklarda _
•
Diagnostik veya cerrahi girişimler öncesinde ve süresince, lokal
anestezi ile birlikte ya
da tek başına bilinçli sedasyon oluşturmak,
•
Anestezi:
-Anestezi indüksiyonu öncesi premedikasyon,
•
Yoğun bakım ünitelerinde sedasyon oluşturmak,
amacı ile kullanılabilir.
2 / 21
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
KLİNİK KULLANIMA MAHSUSTUR.
_Standart doz _
Midazolam yavaş uygulamayı ve her hastada ayrı dozlamayı
gerektiren potent bir sedatif
ajandır.
Doz her bireyde ayrı ayarlanmalı ve hastanın klinik gereksinimi,
fiziksel durumu, yaşı ve
kullanmakta
olduğu
ilaçlara
bakılarak,
istenen
sedasyon
düzeyine
güvenli
bir
şekilde
erişilmesi için doz titrasyonu şiddetle tavsiye edilmektedir.
60 yaşın üstündeki yetişkinlerde, kritik hastalarda, yüksek risk
grubundaki hastalarda ve
çocuk hastalarda doz dikkatle belirlenmeli ve her bir hastayla ilgili
risk faktörleri dikkate
alınmalıdır.
İntravenöz enjeksiyondan sonra ilaç 2 dakika içinde etkisini
gösterir. Maksimum etki 5 ila 10
dakika sonra elde edilir.
Standart
dozlar
aşağıdaki
tabloda
verilmiştir.
Detaylar
tablodan
sonraki
metinde
yer
almaktadır.
TAB