MIDEFAM 20 MG FILM TABLET,30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

famotidin

Mevcut itibaren:

İ.E. ULAGAY İLAÇ SAN. TÜRK A.Ş.

ATC kodu:

A02BA03

INN (International Adı):

Famotidine

Yetkilendirme tarihi:

1992-07-17

Bilgilendirme broşürü

1/6
KULLANMA TALİMATI
MİDEFAM FILM TABLET 20 MG
AĞIZDAN ALINIR.
_ _
•
_ETKIN MADDELER: _
Her tablet 20 mg famotidin içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Avicel pH 101, mısır nişastası, primojel, P.V.P. K-30, FD&C
Yellow No.5 (tartrazin), talk, magnezyum stearat, Film kaplama
maddeleri: Dietil
ftalat, talk, titanyum dioksit, H.P.M.C. 50 cps, FD&C Yellow No.5
(Al.lake), evaks
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MİDEFAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MİDEFAM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MİDEFAM NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MİDEFAM’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MİDEFAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MİDEFAM etkin madde olarak famotidin içerir. Famotidin H
2
reseptör antagonistleri
olarak adlandırılan ilaçlar sınıfına dahildir. Midenin
ürettiği asit miktarını azaltarak etki
eder.
MİDEFAM, 30 ve 60 adet, sarı, yuvarlak, bikonveks film tabletler
halinde kullanıma
sunulmuştur.
MİDEFAM aşağıdaki durumlarda kullanılabilir:
•
Mide (gastrik) ve ince bağırsağınızın ilk bölümündeki
(duodenal) ülserlerin tedavi
edilmesi ve tekrarının önlenmesi için
•
Midenin çok fazla asit ürettiği ve asidin yemek borusuna geçerek
yanmaya neden
olduğu (gastroözofageal reflü gibi) duruml

Ürün özellikleri

1/8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MİDEFAM film tablet 20 mg
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet 20 mg famotidin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Müstahzar, sarı, yuvarlak, bikonveks şekilde film kaplı tabletler
halindedir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Aktif duodenal ülserin kısa süreli tedavisi
•
Aktif duodenal ülserin
iyileşmesini takiben, tekrarının (relaps) önlenmesi için düşük
dozlarda tedavi amacıyla
•
Aktif benign gastrik ülserin kısa süreli tedavisi
•
Gastroözofageal reflünün kısa süreli tedavisi
•
Gastroözofageal reflü ile ilişkili belirtilerin ve
erozyon/ülserasyonların tekrar etmesini
önlemek amacıyla
•
Patolojik hipersekresyon hallerinin tedavisi (Zollinger-Ellison
sendromu, multipl endokrin
adenomalar).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
- Duodenal ülser
Başlangıç dozu: Aktif duodenal ülserde önerilen oral doz 40 mg
olup yatmadan önce bir defada
alınır. Tedaviye 4-8 hafta süreyle devam edilmelidir. Hastaların
çoğu 4 haftada iyileşir. 4
haftalık tedaviden sonra ülserin tamamen iyileşmemesi durumunda, 4
haftalık ek bir tedavi
önerilir.
İdame tedavisi: Ülserin nüksetmesini önlemek için profilaktik
olarak 20 mg MİDEFAM’ın
yatmadan önce bir defada alınması önerilmektedir.
- Aktif benign gastrik ülserin kısa süreli tedavisi: Yetişkinler
için tavsiye edilen doz günde bir
defa yatmadan önce 40 mg’dır. Endoskopi ile iyileşme olduğu
gösterilmediği sürece tedaviye
4-8 hafta süreyle devam edilmelidir.
2/8
- Gastroözofageal reflünün kısa süreli tedavisinde kullanım
dozu;
GÖRH’ın semptomlarını gösteren kişilerde günde 2 defa 20 mg
dozunda olmak üzere 6-12
hafta süreli uygulanır.
Çoğu hastada 2. haftadan sonra iyileşme
görülmeye başlanır. Bu
semptomlara aynı zamanda erozyon ve ülserasyon da eşlik e