Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bariumsulfat
Guerbet GmbH' (3061829)
Barium sulfate
Pulver zur Herstellung einer Rektalsuspension
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Rektalsuspension; Bariumsulfat (00045) 92,38 Gramm
rektale Anwendung
erloschen
1983-06-13
Micropaque® Colon Zul.-Nr. . 3234.00.00 Guerbet GmbH Stand: Dezember 2008 Seite 1 von 5 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 2 3 MICROPAQUE® COLON Wirkstoff: Bariumsulfat LESEN SIE BITTE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE SICH DAS ARZNEIMITTEL DURCH EINEN ARZT ODER SEIN AUTORISIERTES FACHPERSONAL VERABREICHEN LASSEN. - Heben Sie bitte die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder die Person (den Radiologen), die Ihnen Micropaque® Colon verabreicht, oder an das medizinische Fachpersonal des Krankenhauses/Diagnostik-Zentrums. - Dieses Arzneimittel ist speziell für diagnostische Untersuchungen vorgesehen und darf daher nur nach Anweisung und unter Aufsicht Ihres Arztes angewendet werden. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Radiologen. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Micropaque® Colon und wofür wird es angewendet? 2. Was muss vor der Anwendung von Micropaque® Colon beachtet werden? 3. Wie ist Micropaque® Colon anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Micropaque® Colon aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1 WAS IST MICROPAQUE® COLON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Micropaque® Colon ist ein Röntgenkontrastmittel (Diagnostikum). Bariumsulfat legt sich an die Wände des Magen-Darm-Traktes an und bewirkt eine verstärkte Absorption der in den Körper eindringenden Röntgenstrahlen. Micropaque® Colon wird zur röntgendiagnostischen Untersuchung des Dickdarms mittels Doppelkontrastdarstellung rektal infundiert. 2 WAS MUSS VOR DER ANWENDUNG VON MICROPAQUE® COLON BEACHTET Belgenin tamamını okuyun
Micropaque ® Colon Zul.-Nr.3234.00.00 Guerbet GmbH Stand: Dezember 2011 Seite 1 von 8 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Micropaque ® Colon 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 g Pulver enthalten: Bariumsulfat ................................................................................................................... 92,38 g Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Rektalsuspension Weißes Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Rektale Anwendung Röntgendiagnostische Untersuchung des Dickdarms mittels Doppelkontrastdarstellung Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Menge und Art des Kontrastmittels und die Art der Darreichung sind sehr variabel und von der Untersuchungstechnik, der Art der Erkrankung und den individuellen Verhältnissen bei den Patienten abhängig. Für Micropaque Colon wird folgende Dosierung empfohlen: Für einen Untersuchungsgang werden 800 g, d. h. 1 Beutel, Micropaque Colon benötigt. Die gebrauchsfertige Suspension wird unmittelbar vor der Anwendung hergestellt. Der Wirkstoffgehalt der gebrauchsfertigen Suspension beträgt 0,53 g/ml. Wird eine höhere Dichte gewünscht, kann Micropaque Colon mit folgenden Mengen Wasser zubereitet werden: ML GEW./VOL% VISKOSITÄT 856 70% 1857 cps 944 65% 1337 cps 1032 60% 1021 cps 1200 53% 743 cps Die Verabreichung der fertigen Suspension erfolgt dann mit einem handelsüblichen Einmaleinlaufset (z. B. Enema Bag). Micropaque ® Colon Zul.-Nr.3234.00.00 Guerbet GmbH Stand: Dezember 2011 Seite 2 von 8 _ÄLTERE MENSCHEN _ Für ältere Patienten liegen keine besonderen Dosierungsempfehlungen vor, jedoch sind die Gegenanzeigen und Warnhinweise zu beachten. _KINDER UND JUGENDLICHE _ Bei Säuglingen und Kindern wird die entsprechende Dosisanpassung vom Arzt bestimmt und richtet sich nach dem Alter und Körpergewicht des Kindes sowie den Besonderheiten der kinderradiologischen Diagnostik. AR Belgenin tamamını okuyun