Micropaque Colon

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
23-12-2011

Aktif bileşen:

Bariumsulfat

Mevcut itibaren:

Guerbet GmbH' (3061829)

INN (International Adı):

Barium sulfate

Farmasötik formu:

Pulver zur Herstellung einer Rektalsuspension

Kompozisyon:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Rektalsuspension; Bariumsulfat (00045) 92,38 Gramm

Uygulama yolu:

rektale Anwendung

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

1983-06-13

Bilgilendirme broşürü

                                Micropaque® Colon
Zul.-Nr. . 3234.00.00
Guerbet GmbH
Stand: Dezember 2008 
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
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MICROPAQUE® COLON
Wirkstoff: Bariumsulfat
LESEN SIE BITTE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE SICH DAS ARZNEIMITTEL DURCH
EINEN ARZT ODER SEIN AUTORISIERTES FACHPERSONAL VERABREICHEN LASSEN.
- Heben Sie bitte die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder die Person (den Radiologen), die
Ihnen Micropaque® Colon verabreicht, oder an das medizinische Fachpersonal des
Krankenhauses/Diagnostik-Zentrums.
- Dieses Arzneimittel ist speziell für diagnostische Untersuchungen vorgesehen und darf daher nur nach
Anweisung und unter Aufsicht Ihres Arztes angewendet werden.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Radiologen.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Micropaque® Colon und wofür wird es angewendet?
2. Was muss vor der Anwendung von Micropaque® Colon beachtet werden?
3. Wie ist Micropaque® Colon anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Micropaque® Colon aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
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WAS IST MICROPAQUE® COLON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Micropaque® Colon ist ein Röntgenkontrastmittel (Diagnostikum). Bariumsulfat legt sich an die Wände
des Magen-Darm-Traktes an und bewirkt eine verstärkte Absorption der in den Körper eindringenden
Röntgenstrahlen.
Micropaque® Colon wird zur röntgendiagnostischen Untersuchung des Dickdarms mittels
Doppelkontrastdarstellung rektal infundiert.
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WAS MUSS VOR DER ANWENDUNG VON MICROPAQUE® COLON BEACHTET
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                Micropaque
®
Colon
Zul.-Nr.3234.00.00
Guerbet GmbH
Stand: Dezember 2011
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Micropaque
®
Colon
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Pulver enthalten:
Bariumsulfat
...................................................................................................................
92,38 g
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Rektalsuspension
Weißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Rektale Anwendung
Röntgendiagnostische Untersuchung des Dickdarms mittels
Doppelkontrastdarstellung
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Menge und Art des Kontrastmittels und die Art der Darreichung sind
sehr variabel und von der
Untersuchungstechnik, der Art der Erkrankung und den individuellen
Verhältnissen bei den Patienten
abhängig.
Für Micropaque Colon wird folgende Dosierung empfohlen:
Für einen Untersuchungsgang werden 800 g, d. h. 1 Beutel, Micropaque
Colon benötigt. Die
gebrauchsfertige Suspension wird unmittelbar vor der Anwendung
hergestellt. Der Wirkstoffgehalt der
gebrauchsfertigen Suspension beträgt 0,53 g/ml.
Wird eine höhere Dichte gewünscht, kann Micropaque Colon mit
folgenden Mengen Wasser zubereitet
werden:
ML
GEW./VOL%
VISKOSITÄT
856
70%
1857 cps
944
65%
1337 cps
1032
60%
1021 cps
1200
53%
743 cps
Die Verabreichung der fertigen Suspension erfolgt dann mit einem
handelsüblichen Einmaleinlaufset
(z. B. Enema Bag).
Micropaque
®
Colon
Zul.-Nr.3234.00.00
Guerbet GmbH
Stand: Dezember 2011
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_ÄLTERE MENSCHEN _
Für
ältere
Patienten
liegen
keine
besonderen
Dosierungsempfehlungen
vor,
jedoch
sind
die
Gegenanzeigen und Warnhinweise zu beachten.
_KINDER UND JUGENDLICHE _
Bei Säuglingen und Kindern wird die entsprechende Dosisanpassung vom
Arzt bestimmt und richtet sich
nach dem Alter und Körpergewicht des Kindes sowie den Besonderheiten
der kinderradiologischen
Diagnostik.
AR
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

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