MICROGYNON 150 MCG/30MCG KAPLI TABLET, 21 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

etinilestradiol, levonorgestrel

Mevcut itibaren:

BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

G03AA07

INN (International Adı):

Ethinylestradiol, levonorgestrel

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

doğum kontrol hapları ve östradiol

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 21
KULLANMA TALİMATI
MICROGYNON
® 150 MCG/30 MCG KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER:_
Her bir kaplı tablet 0,15 mg levonorgestrel ve 0,03 mg
etinilestradiol
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), mısır nişastası, povidon
25, talk,
magnezyum stearat, sukroz, povidon 90, makragol 6000, kalsiyum
karbonat, montanglikol
mumu, sarı demir oksit (E172), titanyum dioksit (E171), gliserol %85
BU
ILACI
KULLANMAYA BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KOMBINE HORMONAL KONTRASEPTIFLER ILE ILGILI BILINMESI GEREKEN ÖNEMLI
HUSUSLAR:
•
Uygun şekilde kullanılmaları halinde en güvenilir geri
dönüşümlü doğum kontrol
yöntemlerinden biridir.
•
Özellikle ilk kullanım yılında veya 4 hafta veya daha uzun süre
ara verilmesini takiben
Kombine
hormonal
kontraseptife
tekrar
başlandığında
toplardamarlarda
ve
atardamarlarda kan pıhtısı riskini kısmen artırırlar.
•
Kan pıhtısı belirtilerine sahip olabileceğinizi
düşünüyorsanız lütfen tetikte olun ve
doktorunuza başvurunuz (Bkz. Bölüm 2 “Kan pıhtıları”).
•
Hap, uzun süre kullanıldığında yumurtalık ve rahim kanseri
riskini azaltabilir.
•
Hap, cinsel yolla bulaşan hastalıklara karşı koruma sağlamaz.
•
Bu ilaç, kan pıhtısı ve meme kanseri gibi problemlere ilişkin
riski artırabilir.
•
Bazı kadınlar, mevcut

Ürün özellikleri

1/21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MICROGYNON
®
150 mcg/30 mcg kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her bir kaplı tablet 0,15 mg levonorgestrel ve 0,03 mg
etinilestradiol içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)....32,28 mg
Sukroz................................................19,37 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Kaplı tablet.
Bej renkli tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Oral kontrasepsiyon (doğum kontrolü).
MICROGYNON reçete etme kararı, venöz tromboembolizmi (VTE) olan
kadınlar başta
olmak üzere her kadının mevcut risk faktörleri ve MICROGYNON ile
ortaya çıkan VTE
riskinin diğer kombine hormonal kontraseptifler (KHK) ile
karşılaştırması (Bkz. Bölüm 4.3
ve Bölüm 4.4) dikkate alınarak verilmelidir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tabletler, blister ambalajda gösterilen sırada her gün yaklaşık
olarak aynı saatte, gerekirse bir
miktar sıvıyla birlikte oral yoldan alınmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral kullanım
İlk tedavi siklusu: Menstrüel siklusun ilk günü başlayarak 21
gün boyunca günde 1 tablet
alınır. Kontraseptif koruma derhal başlar.
Sonraki
sikluslar:
Bir
sonraki
MICROGYNON
paketinden
tablet
alımına;
tablet
kullanılmayan 7 günlük aradan sonra, ilk paketle aynı günde
başlayarak devam edilir. Tablet
kullanılmayan dönemde genellikle çekilme kanaması gerçekleşir.
21 günlük kombine oral kontraseptiften geçiş: MICROGYNON'un ilk
tableti bir önceki oral
kontraseptif döngüsü bittikten sonraki ilk gün derhal
alınmalıdır. Ek kontraseptif önlem
alınması gerekmez.
Kombine günlük haptan geçiş (28 günlük tabletler): MICROGYNON'a,
günlük hap paketinin
son aktif tableti alındıktan sonra başlanmalıdır. İlk MICROGYNON
tableti bir sonraki gün
alınır. Bu durumda, ek kontraseptif önlem alınması gerekmez.
2/21
Yalnız progestojen içe