MICOFENOLATO MOFETILE MYLAN GENERICS ITALIA

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktif bileşen:

Micofenolato mofetile

Mevcut itibaren:

MYLAN S.P.A.

ATC kodu:

L04AA06

INN (International Adı):

Mycophenolate mofetil

Paketteki üniteler:

"250 MG CAPSULE RIGIDE" 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "250 MG CAPSULE RIGIDE" 300 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL

Sınıf:

M

Terapötik alanı:

Micofenolato mofetile

Ürün özeti:

040401010 - 250 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040401022 - 250 MG CAPSULE RIGIDE 300 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Yetkilendirme durumu:

Revocato

Bilgilendirme broşürü

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MICOFENOLATO MOFETILE MYLAN GENERICS ITALIA 500 MG CAPSULE RIGIDE
MEDICINALE EQUIVALENTE
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Se si manifesta un qualsiasi effettoindesiderato compresi quelli non
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fogliosi rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO:
1.
Che cos'è Micofenolato Mofetile Mylan Generics Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Micofenolato Mofetile Mylan
Generics Italia
3.
Come prendere Micofenolato Mofetile Mylan Generics Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Micofenolato Mofetile Mylan Generics Italia
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È MICOFENOLATO MOFETILE MYLAN GENERICS ITALIA E A COSA
SERVE
Micofenolato Mofetile.Mylan Generics Italia contiene il principio
attivo micofenolato mofetile.
Micofenolato Mofetile Mylan Generics Italia appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati
“immunosoppressori”. Questi medicinali sono usati per prevenire il
rigetto da parte del suo
organismo del rene, del cuore o del fegato trapiantati. Micofenolato
Mofetile Mylan Generics
Italia viene usato in associazione con altri medicinali noti come
ciclosporina e corticosteroidi.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MICOFENOLATO MOFETILE
MYLAN GENERICS ITALIA
NON PRENDA MICOFENOLATO MOFETILE MYLAN GENERICS ITALIA:
•
Se è allergico (ipersensibile) al micofenolato mofetile, all’acido
micofenolico o ad uno
qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale elencati al paragrafo
6
•
Se è incinta o sta allattando.
Non p

Ürün özellikleri

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Micofenolato Mofetile Mylan Generics Italia 250 mg capsule rigide.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene 250 mg di micofenolato mofetile.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
Polvere di colore bianco contenuta in capsule rigide di gelatina
oblunghe, dimensione “1” con testa
di colore blu opaco e corpo di colore marrone con impresso con
inchiostro nero “MCM” sulla testa
e “250” sul corpo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Micofenolato Mofetile Mylan Generics Italia è indicato per la
profilassi del rigetto acuto in pazienti
che ricevono un trapianto renale, cardiaco o epatico allogenico, in
associazione con ciclosporina e
corticosteroidi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento con Micofenolato Mofetile Mylan Generics Italia deve
essere iniziato e continuato da
specialisti adeguatamente qualificati nei trapianti.
POSOLOGIA:
UTILIZZO NEL TRAPIANTO RENALE:
_Adulti:_ la somministrazione di Micofenolato Mofetile Mylan Generics
Italia orale deve essere
iniziata entro le 72 ore successive al trapianto. La dose raccomandata
nei pazienti con trapianto
renale è 1 g somministrato due volte al giorno (dose giornaliera 2
g).
_Popolazione pediatrica (di età compresa tra 2 e 18 anni):_ la dose
raccomandata di micofenolato
mofetile è di 600 mg/m
2
somministrata per via orale due volte al giorno (fino ad un massimo di
2 g
al giorno). Micofenolato Mofetile Mylan Generics Italia capsule deve
essere prescritto solamente a
pazienti con una superficie corporea di almeno 1,25 m
2
. Ai pazienti con superficie corporea da 1.25
a 1.5 m
2
Micofenolato Mofetile Mylan Generics Italia può essere prescritto
alla dose giornaliera di
750 mg due volte al giorno (dose giornaliera 1.5 g). Ai pazienti con
una superficie corporea
maggiore di 1.5 m
2
Micofenolato Mofetile Mylan Generics Italia può essere prescritto
alla dose
giornali