Micafungin Diamed 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Micafungin-Natrium

Mevcut itibaren:

DiaMed Beratungsgesellschaft für pharmazeutische Unternehmen mbH (3319966)

Doz:

50 mg

Farmasötik formu:

Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Kompozisyon:

Teil 1 - Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Micafungin-Natrium (30698) 50,865 Milligramm

Uygulama yolu:

intravenöse Anwendung

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2020-10-01

Bilgilendirme broşürü

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MICAFUNGIN DIAMED 50 MG PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG
EINER INFUSIONSLÖSUNG
MICAFUNGIN DIAMED 100 MG PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG
EINER INFUSIONSLÖSUNG
Micafungin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Micafungin Diamed und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Micafungin Diamed beachten?
3.
Wie ist Micafungin Diamed anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Micafungin Diamed aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MICAFUNGIN DIAMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Micafungin Diamed enthält den Wirkstoff Micafungin. Micafungin Diamed
wird als Antimykotikum
bezeichnet, da es für die Behandlung von Infektionen durch Pilzzellen
angewendet wird.
Micafungin Diamed wird zur Behandlung von durch Pilz- oder Hefezellen
(
_Candida _
genannt)
verursachte Pilzinfektionen angewendet. Micafungin Diamed wirkt gegen
systemische Infektionen
(Infektionen, die innerhalb des Körpers auftreten). Es greift in den
Aufbau eines Teils der Zellwand
des Pilzes ein. Zum Weiterleben und Weiterwachsen braucht der Pilz
eine intakte Zellwand.
Micafungin Diamed schädigt seine Zellwand, sodass er nicht mehr
weiterleben und wachsen kann.
Ihr Arzt hat Ihnen für folgende Umstände Micafungin Diamed
verordnet, wenn es keine andere
angemessene antimykotische Behandlung gibt (siehe Abschnitt 2.):
-
zur Behandlung von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern
einschließlich N

Ürün özellikleri

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Micafungin Diamed 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung
Micafungin Diamed 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Micafungin Diamed 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung _
Jede Durchstechflasche enthält 50 mg Micafungin (als
Micafungin-Natrium).
Nach Rekonstitution enthält jeder Milliliter Konzentrat zur
Herstellung einer Infusionslösung 10 mg
Micafungin (als Micafungin-Natrium).
_Micafungin Diamed 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung _
Jede Durchstechflasche enthält 100 mg Micafungin (als
Micafungin-Natrium).
Nach Rekonstitution enthält jeder Milliliter Konzentrat zur
Herstellung einer Infusionslösung 20 mg
Micafungin (als Micafungin-Natrium).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Weißer bis weißlicher Kuchen oder Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Micafungin Diamed ist indiziert bei:
Erwachsenen, Jugendlichen ≥ 16 Jahre und älteren Patienten zur:

Behandlung einer invasiven Candidose;

Behandlung der ösophagealen Candidose bei Patienten, für die eine
intravenöse Behandlung
angebracht ist;

Prophylaxe von _Candida_-Infektionen bei Patienten, die sich einer
allogenen, hämatopoetischen
Stammzelltransplantation unterziehen oder wenn eine Neutropenie
(absolute Neutrophilenzahl
< 500 Zellen/µl) von 10 oder mehr Tagen zu erwarten ist.
Kindern (einschließlich Neugeborener) und Jugendlichen < 16 Jahre
zur:

Behandlung einer invasiven Candidose;

Prophylaxe von _Candida_-Infektionen bei Patienten, die sich einer
allogenen, hämatopoetischen
Stammzelltransplantation unterziehen oder wenn eine Neutropenie
(absolute Neutrophilenzahl
< 500 Zellen/µl) von 10 oder mehr Tagen zu erwarten ist.
Die Entscheidung, Micafungin Dia