MIAMBUTOL 500 MG TABLET, 500 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ethambutol

Mevcut itibaren:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kodu:

J04AK02

INN (International Adı):

ethambutol

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/6
KULLANMA TAL
İ
MATI
M
İ
AMBUTOL 500 MG TABLET
A
ğ
IZDAN ALINIR.
•
••
•
_ETKIN MADDE: _Her bir tablette 500 mg etambutol HCl.
•
••
•
_YARDIMCI MADDELER: _Ni
ş
asta, jelatin, magnezyum stearat, talk, koloidal silikon
dioksit
BU ILACI KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL
İ
MATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakkında size önerilen dozun dı_
ş
_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _ _M_
İ
_AMBUTOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_M_
İ
_AMBUTOL’ U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_M_
İ
_AMBUTOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_M_
İ
_AMBUTOL’UN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
M
İ
AMBUTOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
M
İ
AMBUTOL, vereme kar
ş
ı (antitüberkülotik) etkili etambutol HCl içerir.
M
İ
AMBUTOL, 50 tablet içeren amber renkli cam
ş
i
ş
e ambalajlarda piyasaya verilmi
ş
tir.
M
İ
AMBUTOL,
di
ğ
er
primer
antitüberkülotik
ajanlarla
birlikte,
verem
(tüberküloz)
tedavisinde kullanılır. Tüberküloz tedavisinde tek ba
ş
ına kullanılması uygun de
ğ
ildir.
2. M
İ
AMBUTOL’ U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER M
İ
AMBUTOL’U A
ş
A
ğ
IDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
2/6
E
ğ
er,
•
••
•
Etambutol
ya
da
M
İ
AMBUTOL’un
içerdi
ğ
i
di
ğ
er
maddelere
kar
ş
ı
a
ş
ırı
duyarlılı
ğ
ınız varsa,
•
••
•
Optik
sinirinizde
bir
iltihap
(enflamasyon)

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ 1. BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
M
İ
AMBUTOL 500 mg Tablet 2. KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDE:
Etambutol HCL
500.000 mg YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için bkz. 6.1.
3. FARMASÖT
İ
K FORM Tablet
Beyaz bir yüzü çentikli yuvarlak tabletler 4. KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Miambutol Pulmoner tüberküloz tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
Miambutol Tüberküloz tedavisinde tek ba
ş
ına kullanılmamalı, mutlaka di
ğ
er antitüberküloz
ilaçlarla kombine kullanılmalıdır. Günlük dozun tamamı bir
kerede alınmalıdır. Absorbsiyonu
gıdalarla birlikte alındı
ğ
ında pek etkilenmedi
ğ
inden tok karnına kullanılabilir.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI:
İ
lk kez tüberküloz tedavisi yapılan hastalar :
15 mg/kg/gün, tek doz.
Daha önce tüberküloz tedavisi yapılan hastalar :
25 mg/kg/gün, tek doz. 60 gün sonra doz 15 mg/kg/gün 'e dü
ş
ürülerek tedaviye devam edilir.
UYGULAMA
ş
EKLI:
A
ğ
ızdan alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI
ş
KIN EK BILGILER:
2
BÖBREK YETMEZLI
ğ
I:
Miambutol, böbrek yetmezli
ğ
i olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Önerilen doz artı
ş
aralı
ğ
ı a
ş
a
ğ
ıdaki gibidir:
Kreatinin klerens (ml/dak.)
Doz
< 30
Etambutol plazma düzeyleri izlenerek her 48
saatte bir 15 – 20 mg
Alternatif olarak dozlar a
ş
a
ğ
ıdaki
ş
emaya göre azaltılabilir:
Kreatinin klerens (ml/dak.)
Doz
20 – 50
normal
10 – 20
7.5 – 15 mg/kg/gün
< 10
5 – 7.5 mg/kg/gün
KARACI
ğ
ER YETMEZLI
ğ
I:
Karaci
ğ
er yetmezli
ğ
i olan hastalarda doz ayarı gerekli de
ğ
ildir.
PEDIATRIK POPÜLASYON:
13 ya
ş
ından küçük çocuklarda kullanımı tavsiye edilmez.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yukarıdaki dozlar kullanılır. Ancak böbrek fonksiyonları azalmı
ş
olan hastalarda, kandaki
etambutol düzeyleri saptanarak doz ayarının yapılması
gerekebilir.
Yüksek serum düzeylerine ba
ğ
lı olarak maksimum etkiyi elde etmek için ilaç uygula