MIAMBUTOL 500 MG TABLET, 50 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

şimdi satın al

Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
17-09-2013

Aktif bileşen:

ethambutol

Mevcut itibaren:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kodu:

J04AK02

INN (International Adı):

ethambutol

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

tamamlamak

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

                                 
 
1/6 
 
 
 
KULLANMA TALİMATI  
 
 
MİAMBUTOL 500 MG TABLET
 
AğIZDAN ALINIR. 
 
•
•
•
•  _ETKIN MADDE: _Her bir tablette 500 mg etambutol HCl. 
•
•
•
•  _YARDIMCI MADDELER: _Nişasta, jelatin, magnezyum stearat, talk, koloidal silikon 
dioksit 
 
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAşLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
 
•  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•  _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _
•  _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•  _Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gitti_ğ_inizde  doktorunuza  bu _
_ilacı kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•  _Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  _İ_laç  hakkında  size  önerilen  dozun  dı_ş_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız.    _
 
 
BU KULLANMA TALIMATINDA: 
 
_1._
_ _ _M_İ_AMBUTOL  NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ M_İ_AMBUTOL’ U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ M_İ_AMBUTOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ M_İ_AMBUTOL’UN SAKLANMASI _
 
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
 
 
1.
 MİAMBUTOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
 
MİAMBUTOL, vereme karşı (antitüberkülotik) etkili etambutol HCl içerir. 
 
MİAMBUTOL, 50 tablet içeren amber renkli cam şişe ambalajlarda piyasaya verilmiştir. 
 
MİAMBUTOL,  diğer  primer  antitüberkülotik  ajanlarla  birlikte,  verem  (tüberküloz) 
tedavisinde kullanılır. Tüberküloz tedavisinde tek başına kullanılması uygun değildir.  
 
 
2.  MİAMBUTOL’ U KULLANMADAN Ö
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                 
  
 
 
 
 
 
 
 
1 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
 
 1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI   
      
     MİAMBUTOL  500 mg  Tablet 
      
 2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
                     
  
ETKIN MADDE:  
 Etambutol HCL   
500.000 mg 
 
 YARDIMCI MADDE(LER): 
                     
 
 Yardımcı maddeler için bkz. 6.1. 
 
 
 
3.    FARMASÖTİK FORM   
 
 Tablet 
  Beyaz bir yüzü çentikli yuvarlak tabletler                    
 
 4.  KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1.
  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Miambutol Pulmoner tüberküloz tedavisinde endikedir. 
 
4.2.
  POZOLOJI  VE UYGULAMA şEKLI 
Miambutol  Tüberküloz  tedavisinde  tek  başına  kullanılmamalı,  mutlaka  diğer  antitüberküloz 
ilaçlarla kombine kullanılmalıdır. Günlük dozun tamamı bir kerede alınmalıdır. Absorbsiyonu 
gıdalarla birlikte alındığında pek etkilenmediğinden tok karnına kullanılabilir. 
 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: 
İ
lk kez tüberküloz tedavisi yapılan hastalar : 
15 mg/kg/gün, tek doz. 
Daha önce tüberküloz tedavisi yapılan hastalar : 
25 mg/kg/gün, tek doz. 60 gün sonra doz 15 mg/kg/gün 'e düşürülerek tedaviye devam edilir. 
 
UYGULAMA şEKLI: 
Ağızdan alınır. 
 
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER: 
 
 
  
 
 
 
 
 
 
 
2 
BÖBREK YETMEZLIğI: 
Miambutol, böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.  
 
Önerilen doz artış aralığı aşağıdaki gibidir: 
Kreatinin klerens (ml/dak.) 
Doz 
< 30 
Etambutol plazma düzeyleri izlenerek her 48 
saatte bir 15 – 20 mg 
 
Alternatif olarak dozlar aşağıdaki şemaya göre azaltılabilir: 
Kreatinin klerens (ml/dak.) 
Doz 
20 – 50 
normal 
10 – 20 
7.5 – 15 mg/kg/g
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Bu ürünle ilgili arama uyarıları