Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ethambutol
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
J04AK02
ethambutol
Normal
tamamlamak
Aktif
1970-01-01
1/6 KULLANMA TALİMATI MİAMBUTOL 500 MG TABLET AğIZDAN ALINIR. • • • • _ETKIN MADDE: _Her bir tablette 500 mg etambutol HCl. • • • • _YARDIMCI MADDELER: _Nişasta, jelatin, magnezyum stearat, talk, koloidal silikon dioksit BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _ • _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında _ _YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _M_İ_AMBUTOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ M_İ_AMBUTOL’ U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ M_İ_AMBUTOL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ M_İ_AMBUTOL’UN SAKLANMASI _ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MİAMBUTOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MİAMBUTOL, vereme karşı (antitüberkülotik) etkili etambutol HCl içerir. MİAMBUTOL, 50 tablet içeren amber renkli cam şişe ambalajlarda piyasaya verilmiştir. MİAMBUTOL, diğer primer antitüberkülotik ajanlarla birlikte, verem (tüberküloz) tedavisinde kullanılır. Tüberküloz tedavisinde tek başına kullanılması uygun değildir. 2. MİAMBUTOL’ U KULLANMADAN Ö Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MİAMBUTOL 500 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Etambutol HCL 500.000 mg YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için bkz. 6.1. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Beyaz bir yüzü çentikli yuvarlak tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Miambutol Pulmoner tüberküloz tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI Miambutol Tüberküloz tedavisinde tek başına kullanılmamalı, mutlaka diğer antitüberküloz ilaçlarla kombine kullanılmalıdır. Günlük dozun tamamı bir kerede alınmalıdır. Absorbsiyonu gıdalarla birlikte alındığında pek etkilenmediğinden tok karnına kullanılabilir. POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: İ lk kez tüberküloz tedavisi yapılan hastalar : 15 mg/kg/gün, tek doz. Daha önce tüberküloz tedavisi yapılan hastalar : 25 mg/kg/gün, tek doz. 60 gün sonra doz 15 mg/kg/gün 'e düşürülerek tedaviye devam edilir. UYGULAMA şEKLI: Ağızdan alınır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER: 2 BÖBREK YETMEZLIğI: Miambutol, böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Önerilen doz artış aralığı aşağıdaki gibidir: Kreatinin klerens (ml/dak.) Doz < 30 Etambutol plazma düzeyleri izlenerek her 48 saatte bir 15 – 20 mg Alternatif olarak dozlar aşağıdaki şemaya göre azaltılabilir: Kreatinin klerens (ml/dak.) Doz 20 – 50 normal 10 – 20 7.5 – 15 mg/kg/g Belgenin tamamını okuyun