MIACALCIC 200 IU 28 DOZ NASAL SPREY

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

SALMON KALSITONIN

Mevcut itibaren:

NOVARTIS

ATC kodu:

H05BA01

INN (International Adı):

SALMON CALCITONIN

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

(somon sentetik)salgılanmasını

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2015-09-29

Bilgilendirme broşürü

1/9 
KULLANMA TALĐMATI 

MĐACALCĐC
®
 200 IU NAZAL SPREY  
KUTUNUN  IÇINDEN  ÇIKAN  CIHAZ  ARACILIĞI  ILE  BURUNDAN  NEFESLE  ÇEKMEK  SURETIYLE 
KULLANILIR. 

•  _ETKIN MADDE: _200 IU sentetik salmon kalsitonini. 

•  _YARDIMCI  MADDELER:    _Benzalkonyum  klorür  (koruyucu  madde  olarak),  sodyum 
klorür (pH ayarlaması için), hidroklorik asit ve saf su. 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1.  MĐACALCĐC_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  MĐACALCĐC'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  MĐACALCĐC_
_ _
_ NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  MĐACALCĐC'IN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
_ _
1. 
MĐACALCĐC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

Đlacınızın  adı  MĐACALCĐC  nazal  spreydir.  Nazal  sprey  çözeltisi  her  sıkımda  200  IU 
uygulayan  ve  en  az  14  doz  içeren  ölçme  pompası  takılı,  1veya  2  adet  renksiz  camdan 
sprey şişeleri içeren ambalajlar halinde takdim edilmektedir. 

Bir  Uluslararası  Birim  (=  IU),  yaklaşık  0.2  mikrogram  sentetik  salmon  kalsitoninine 
karşılık gelir.  

Her şişe etkin madde olarak 200 IU sentetik salmon kalsitonini içerir. 

MĐACALCĐC’in  etkin  maddesi,  kalsitoninler  olarak  bilinen  bir  ürün  grubuna  dahildir. 
Kalsitonin, hem hayvan, hem de insan vücudunda doğal olarak bulunan bir hormondur. 
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALĐMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
•  _Bu  kullanma  talimatını  saklayınız.  Daha  sonra  tekrar  okumaya  ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza d

Ürün özellikleri

 
                                                                                                                                       1/12 
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 

1. 
BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI 

MĐACALCĐC 200 IU nazal sprey 

2. 
KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM 

ETKIN MADDE: 
Sentetik salmon kalsitonini    
2200 IU/ml  

Bir  Uluslararası  Birim  (=  IU)  yaklaşık  0.2  mcg  sentetik  salmon  kalsitoninine  karşılık 
gelir.  
Her sprey şişesi en az 14 ölçülü doz içerir; her sıkım 200 IU'lik dozlara tekabül eder. 

YARDIMCI MADDELER: 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. 
FARMASÖTĐK FORM 

Nazal sprey çözeltisi. 
Her  sıkımda  200  IU  salmon  kalsitonini  uygulayan,  bir  ölçme  pompası  takılı,  en  az  14 
ölçülü doz içeren nazal sprey çözeltisi.  

4. 
KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 

4.1. 
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

MĐACALCĐC, 

•  Postmenapozal osteoporoz tedavisi, 
•  Sudek hastalığı veya Algodistrofi tedavisinde endikedir. 

4.2. 
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

MĐACALCĐC
 ®
 nazal spreyin her sıkımda farklı bir burun deliğine uygulanması önerilir.  
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlar uygulanır: 

OSTEOPOROZ TEDAVISINDE POZOLOJI: 
MĐACALCĐC  nazal  spreyinin  osteoporoz  tedavisinde  önerilen  dozu  günde  200  IU’dir. 
Đlerleyen kemik kütle kaybını önlemek için MĐACALCĐC’in yeterli kalsiyum ve D vitamini 
alımı ile birlikte uygulanması önerilir.  

UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Postmenopozal  osteoporoz  tedavisinde  MĐACALCĐC’le  tedavi  uzun  süreli  olarak 
uygulanmalıd