MİVACRON 10 MG/5 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 5 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

mivacurium chloride

Mevcut itibaren:

VLD DANIŞMANLIK TIBBİ ÜRÜNLER VE TANITIM HİZMETLERİ LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

M03AC10

INN (International Adı):

mivacurium chloride

Yetkilendirme tarihi:

2018-12-03

Bilgilendirme broşürü

1 / 7
K ULLA NM A TALİ M ATI
MIVACRON
TM
10 MG/5 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
_ _
_ETKIN MADDE:_
Her bir 5 ml’lik ampulde, 10 mg mivakuryuma eşdeğer mivakuryum
klorür içerir.
Her bir ml çözeltide, 2 mg mivakuryum içerir.
_ _
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
pH
ayarı
için
yeterli
miktarda
hidroklorik
asit
çözeltisi,
5
ml’ye
tamamlanacak miktarda enjeksiyonluk su.
_Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI
dikkatlice okuyunuz, _
_çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında yüksek _
_veya düşük doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MIVACRON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MIVACRON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MIVACRON NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MIVACRON’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MIVACRON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MIVACRON, her biri 5 adet cam ampul içeren ambalajlardadır.
MIVACRON, kısa etki süreli, geriye dönüş profili hızlı,
seçiciliği yüksek bir ilaçtır.
MİVACRON,
genel
anesteziye
ek
olarak
iskelet
kaslarını
gevşetmek,
soluk
borusuna
tüp
yerleştirilmesini sağlamak ve mekanik hava alış-verişini
kolaylaştırmak amacıyla uygulanır.
2 / 7
2.
MIVACRON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
MIVACRON’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
•
Eğer mivakuryuma veya MIVACRON’un içeriğindeki herhangi bir
maddeye aşırı duyarlı
(alerjik) iseniz,
•
Eğer atipik plazma koli

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MIVACRON
TM
10 mg/5 ml Enjeksiyonluk Çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir 5 ml’lik ampul;
Mivakuryum……………. 10 mg
(10 mg mivakuryuma eşdeğer mivakuryum klorür)
Her 1 ml çözelti;
Mivakuryum…………….. 2 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Ampul
Hemen hemen partikül içermeyen berrak çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MİVACRON, geriye dönüş profili hızlı, seçiciliği yüksek,
kısa etki süreli, non-depolarizan
nöromusküler blokördür.
MİVACRON, genel anesteziye ek olarak iskelet kaslarını gevşetmek,
trakeal entübasyonu
sağlamak ve mekanik ventilasyonu kolaylaştırmak amacıyla
yetkişkinler, çocuklar ve 2 aydan
büyük bebeklere uygulanır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
TÜM NÖROMÜSKÜLER BLOKÖRLERDE OLDUĞU GIBI, MİVACRON UYGULAMASI
SIRASINDA BIREYSEL
DOZ IHTIYACINI BELIRLEMEK IÇIN NÖROMÜSKÜLER FONKSIYONUN IZLENMESI
ÖNERILIR.
MİVACRON ILE BAŞLANGIÇ SIRASINDA ANLAMLI BIR DÖRTLÜ UYARININ
SÖNMESI (TRAIN-OF-FOUR-
FADE) GÖRÜLMEZ. GENELLIKLE, ‘ADDUCTOR POLLICIS’ KASININ DÖRTLÜ
UYARI CEVABI (TRAIN-OF-FOUR-
RESPONSE) TAMAMEN KALKMADAN TRAKEANIN ENTÜBASYONU MÜMKÜNDÜR.
2
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinler;
_Enjeksiyon şeklinde:_
Narkotik anestezi uygulanan erişkinlerde ulnar sinir stimülasyonuna
‘adductor pollicis’ tek seğirme cevabında %95 süpresyon (ED
95
) meydana getirecek ortalama
doz 0.07 mg/kg’dır (0.06-0.09 mg/kg).
Trakeal entübasyon için aşağıdaki dozlar önerilir:
I.
0.2 mg/kg’lık doz, 30 saniyede verildiğinde, 2.0-2.5 dakikada
trakeal entübasyon için
iyi veya mükemmel koşulları sağlar.
II.
0.25 mg/kg’lık doz, bölünmüş dozlar şeklinde verildiğinde
(0.15 mg/kg takiben 30
saniye sonra 0.1 mg/kg), ilk doz kısmının verilmesinin bitişini
takiben 1.5-2.0 dakika içinde
trakeal entübasyon için iyi veya mükemmel koşul