MİGELE 20 MG FİLM KAPLI TABLET , 6 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Eletriptan hidrobromür

Mevcut itibaren:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

N02CC06

INN (International Adı):

Eletriptan hidrobromür

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
MİGELE 20 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
20 mg eletriptana eşdeğer 24,23 mg eletriptan hidrobromür
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat (sığır kaynaklı),
kroskarmelloz
sodyum, magnezyum stearat, hipromelloz, titanyum dioksit, triasetin,
FD&C sarı no.6/sunset
sarısı FCF alüminyum lak (E110), kinolin sarısı alüminyum lak.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MİGELE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MİGELE’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MİGELE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MİGELE’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MİGELE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MİGELE;
eletriptan
etkin
maddesini
içeren
turuncu
renkli,
bir
yüzü
20
baskılı,
yuvarlak,
konveks film kaplı tabletlerdir.
MİGELE
20
mg
film
kaplı
tabletler
3
veya
6
film
kaplı
tablet
içeren
blister
ambalajlarda
piyasaya sunulmaktadır.
MİGELE, serotonin reseptör agonistleri olarak bilinen bir ilaç
grubundandır. Serotonin beyinde
doğal olarak bulunan ve damarların daralmasına yardımcı olan bir
maddedir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZ1AxQ3NRZW56ak1USHY3YnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
M�

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MİGELE 20 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Eletriptan hidrobromür
24,23 mg
(20 mg eletriptana eşdeğer)
YARDIMCI MADDE:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)
23,98 mg
Sunset sarısı alüminyum lak (E110)
0,15 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Turuncu renkli, bir yüzü 20 baskılı, yuvarlak, konveks film kaplı
tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinlerde auralı veya aurasız migrenin baş ağrısı fazının
akut tedavisinde kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
MİGELE, migren ağrılarının başlangıcında mümkün olduğu
kadar çabuk alınmalıdır, fakat migren
atağı süresince daha sonraki bir dönemde alındığında da etkili
olur.
Aura fazında alındığında eletriptanın migren ağrısını
önlediği gösterilmemiştir, dolayısıyla
MİGELE sadece migrenin baş ağrısı fazında alınmalıdır.
MİGELE profilaktik amaçla kullanılmamalıdır.
Yetişkinler (18-65 yaş):
Tavsiye edilen başlangıç dozu 40 mg’dır.
Baş ağrısı 24 saat içerisinde yeniden başlarsa: Eğer
başlangıç dozuna cevap oluştuktan sonra baş
ağrısı 24 saat içerisinde yeniden ortaya çıkarsa, aynı güçte
ek bir doz eletriptan alınmasının nüks
tedavisinde etkili olduğu gösterilmiştir. Eğer ikinci bir doza
ihtiyaç duyuluyorsa, bu doz ilk dozun
alımını takip eden 2 saat içerisinde alınmamalıdır.
Eğer cevap alınamazsa: İlk dozun alımını takiben 2 saat
içerisinde hasta bir cevap alamıyorsa, aynı
atak için ikinci bir doz alınmamalıdır. Çünkü klinik
araştırmalar bu ikinci dozun etkinliğini
yeterli
olarak
belirlememektedir.
Klinik
araştırmalar,
bir
atağın
tedavisine
yanıt
vermeyen
hastaların müteakip atağın tedavisine cevap verebileceğini
göstermiştir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğr