MİCTONORM 5 MG KAPLI TABLET, 98 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

propiverin hidroklorür

Mevcut itibaren:

RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

G04BD06

INN (International Adı):

propiverine hydrochloride

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/8
KULLANMA TALİMATI
MİCTONORM
® 5 MG KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Her bir kaplı tablet 4,55 mg propiverine eşdeğer 5 mg propiverin
hidroklorür
içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Laktoz
monohidrat
(sığır
sütünden
elde
edilmiştir),
selüloz
tozu,
magnezyum stearat, kalsiyum karbonat, sukroz, ağır kaolin, glukoz
monohidrat, akasya zamkı,
makrogol 6000, titanyum dioksit (E171), kolloidal susuz silika, talk.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MİCTONORM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MİCTONORM’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MİCTONORM NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MİCTONORM’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MİCTONORM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MİCTONORM, beyaz renkte, bikonveks kaplı tabletlerdir. Etkin madde
olarak idrar kesesinin
kasılmasını azaltıcı etki gösteren propiverin hidroklorür
içerir.
MİCTONORM, 98 kaplı tablet içeren blister ambalajda, hasta kullanma
talimatını da içeren
karton kutuda kullanıma sunulmaktadır.
MİCTONORM çok sık idrara çıkan ve/veya idrarını tutamayan
erişkinlerin ve çocukların
tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Vücudunuzda idrarınızın
toplandığı idrar kesesinin kasılıp
daralmasını engeller ve böylece idrar kesesinin taşıyabil

Ürün özellikleri

1/12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MİCTONORM
®
5 mg kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Propiverin hidroklorür........................5 mg (4,55 mg
propiverine eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilmiştir)
33,562 mg
Glukoz monohidrat
0,31 mg
Sukroz
24,49 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Kaplı tablet
Beyaz renkte, bikonveks, kaplı tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MİCTONORM,
aşırı
aktif
mesane
veya
transvers
lezyon
paraplejisi
gibi
omurilik
yaralanmalarına
bağlı
nörojenik
detrüsör
aşırı
aktivitesi
(detrüsör
hiperrefleksi)
olan
hastalarda, ani idrar sıkışması ve sık idrara çıkma ve/veya
idrar tutamama problemlerinin
semptomatik tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
MİCTONORM
5
mg
kaplı
tablet
vücut
ağırlığı
35
kg'ın
altındaki
yetişkin,
ergen
ve
çocukların kullanımı için geliştirilmiştir. Vücut
ağırlığı 35 kg'ın üzerinde olan yetişkinler için
MİCTONORM 15 mg kaplı tablet, MİCTONORM SR 30 mg Sürekli Salımlı
Kapsül veya
MİCTONORM SR 45 mg Sürekli Salımlı Kapsül önerilmektedir.
Lütfen ilgili ürünlere ait
KÜB bilgilerini inceleyiniz.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Yetişkinlerde:
Standart
doz
olarak;
günde
iki
defa
15
mg
propiverin
hidroklorür
alınması
tavsiye
edilmektedir. Bu doz günde üç defaya kadar çıkartılabilir. Bazı
hastalar günde 15 mg (3 x 5
mg) gibi düşük bir doza da cevap verebilmektedir.
Nörojenik detrüsör aşırı aktivitesi için, günde üç defa 15
mg propiverin hidroklorür alınması
tavsiye edilir. Önerilen maksimum günlük doz 45 mg ‘dır.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxSHY3ak1UM0FyZmxXQ3