MEXTU 5000 MG/50 ML IM/IV/IA ENJEKSİYON VE İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

metotreksat

Mevcut itibaren:

ONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

L01BA01

INN (International Adı):

methotrexate

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 11
KULLANMA TALİMATI
MEXTU
® 5000 MG/50 ML IM/IV/IA ENJEKSIYON VE INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI
IÇEREN FLAKON
KAS IÇINE, TOPLARDAMAR IÇINE, ARTER IÇINE UYGULANIR.
SITOTOKSIK, STERIL
_ETKIN MADDE:_
Her 50 ml çözelti 5000 mg metotreksat içermektedir.
Her 1 ml çözelti 100 mg metotreksat içermektedir.
_YARDIMCI MADDELER: _
pH ayarlayıcı olarak sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su.
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MEXTU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MEXTU’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MEXTU NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MEXTU’NUN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MEXTU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MEXTU kanser tedavisinde kullanılır. Tek başına kullanılabildiği
gibi daha çok diğer kanser
tedavisinde kullanılan ilaçlarla birlikte kullanılır.
Tedavi amaçlı kullanımları:
Kanser tedavisinde:
Malign (kötü huylu) hastalıkların tedavisi, örneğin; akut
lenfositik lösemi (genellikle 15 yaş
altındaki çocuklarda görülen kan kanseri), meningeal lösemi
(beyin ve omurilik zarını tutan
kan kanseri), non-Hodgkin lenfoma (lenf düğümleri dışında bazı
organlardaki lenf dokusu
kanseri), baş ve boyun kanserleri, over (yumurtalık), mesane,
serviks (uterusun bir bölümü),
mide, kalın barsak, testis, meme kanseri, kemik kanseri,
koryokarsinom (doğumla ilişkili kötü
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size
önerilen dozun dışı

Ürün özellikleri

1 / 19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MEXTU
®
5000 mg/50 ml IM/IV/IA enjeksiyon ve infüzyon için çözelti içeren
flakon
Steril, sitotoksik
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Çözeltinin 1 ml’si 100 mg metotreksat içermektedir.
Her bir flakon (50 ml) içerisinde;
ETKIN MADDE:
Metotreksat
5000 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum hidroksit
y.m
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Konsantre infüzyon çözeltisi
Sarımsı, berrak çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kanser tedavisinde:
Malign hastalıkların tedavisi, örneğin; akut lenfositik lösemi,
meningeal lösemi, non-Hodking
lenfoma, baş ve boyun karsinomları, over, mesane, serviks, mide,
kalın barsak, testis, meme
kanseri, osteosarkom, koryokarsinom ve diğer trofoblastik tümörler,
bronkojenik karsinom,
ürotelyal karsinom ve santral sinir sistemi tümörleri. Metotreksat,
tek başına veya diğer
sitostatik ilaçlar, hormonlar, radyoterapi ve cerrahi girişim ile
kombine olarak uygulanabilir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
UYARI
Metotreksat tümör hastalıklarının tedavisinde kullanılacaksa
, DOZ VÜCUT YÜZEY ALANINA BAĞLI
OLARAK
dikkatlice ayarlanmalıdır.
YANLIŞ
HESAPLANMIŞ
dozların
uygulanmasından
sonra
ölümcül
intoksikasyon
vakaları
raporlanmıştır.
Sağlık
profesyonelleri
ve
hastalar,
toksik
etkiler
konusunda
tam
olarak
bilgilendirilmelidir.
MEXTU 5000 mg/ 50 ml enjektabl flakon, hipertonik bir çözeltidir ve
intratekal yolla
uygulanamaz.
2 / 19
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler ve çocuklar:
Dozaj
hastanın
vücut
ağırlığına
veya
vücut
yüzeyine
dayandırılır.
Dozlar
hematolojik
yetersizlik durumlarında ve karaciğer ya da böbrek yetmezliği
durumlarında azaltılmalıdır.
Daha büyük dozlar (100 mg’dan daha fazla) genellikle 24 saati
aşmayan bir sürede intravenöz
infüzyon ile verilir. Dozun bir kısmı başlangıçta hızlı
intravenöz bir enjeksiyonla verilebilir.
Dozaj şeması klinik