MEXİA 5 MG + 10 MG + 15 MG + 20 MG TEDAVİYE BAŞLAMA PAKETİ, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

memantin hidroklorür

Mevcut itibaren:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N06DX01

INN (International Adı):

memantine hydrochloride

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

memantin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/6
KULLANMA TALİMATI
MEXİA 5 MG + 10 MG + 15 MG + 20 MG TEDAVIYE BAŞLAMA PAKETI
Ağızdan alınır.
•
_ETKIN MADDE: _
MEXİA 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg tedaviye başlama paketi
içeriğinde bulunan,
_ _
MEXİA 5 mg film tablet, 4,155 mg memantine eşdeğer 5 mg memantin
HCl içerir.
MEXİA 10 mg film tablet, 8,31 mg memantine eşdeğer 10 mg memantin
HCl içerir.
MEXİA 15 mg film tablet, 12,465 mg memantine eşdeğer 15 mg memantin
HCl içerir.
MEXİA 20 mg film tablet, 16,62 mg memantine eşdeğer 20 mg memantin
HCl içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
•
MEXİA 5 mg film tablet: Mikrokristalin selüloz PH 302, kolloidal
silikondioksit,
kroskarmelloz sodyum, talk, magnezyum stearat, film kaplama maddesi:
Opadry Y-1-
7000 White (hidroksipropilmetilselüloz, polietilen glikol, titanium
dioksit)
•
MEXİA 10 mg film tablet:
_ _
Mikrokristalin selüloz PH 302, Ludipress LCE (Laktoz
monohidrat
(inek
sütü
kaynaklı)
+
PVP
K
30),
talk,
kolloidal
silikondioksit,
magnezyum
stearat,
film
kaplama
maddesi:
Opadry
Y-1-7000
White
(hidroksipropilmetilselüloz, polietilen glikol, titanyum dioksit)
_ _
•
MEXİA 15 mg film tablet: Mikrokristalin selüloz PH 302, kolloidal
silikondioksit,
kroskarmelloz sodyum, talk, magnezyum stearat, film kaplama maddesi:
Opadry
Orange 20A33245 (kırmızı demiroksit, sarı demiroksit,
hidroksipropil selüloz, FD&C
Yellow # 6 aluminum lake (Gün batımı sarısı FCF (E110)),
hypromellose, titanyum
dioksit, talk)
_ _
•
MEXİA 20 mg film tablet: Mikrokristalin selüloz PH 302, kolloidal
silikondioksit,
kroskarmelloz sodyum, talk, magnezyum stearat, film kaplama maddesi:
Opadry Pink
20A34056
(Talk,
hidroksipropil
selüloz,
titanyumdioksit,
hypromellose,
siyah
demiroksit, kırmızı demiroksit)
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ _
_-Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunu

Ürün özellikleri

1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _
MEXİA 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg tedaviye başlama paketi
2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
MEXİA 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg tedaviye başlama paketi
içeriğinde bulunan,
MEXİA 5 mg film tablet, 4.155 mg memantine eşdeğer 5 mg memantin
HCl içerir.
MEXİA 10 mg film tablet, 8.31 mg memantine eşdeğer 10 mg memantin
HCl içerir.
MEXİA 15 mg film tablet, 12.465 mg memantine eşdeğer 15 mg memantin
HCl içerir.
MEXİA 20 mg film tablet, 16.62 mg memantine eşdeğer 20 mg memantin
HCl içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
MEXİA 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg tedaviye başlama paketi
içeriğinde bulunan,
MEXİA 10 mg film tablet, 82.75 mg laktoz monohidrat (inek sütü
kaynaklı) içerir.
MEXİA 15 mg film tablet, 0,029 mg FD&C Yellow # 6 aluminum lake (
Gün batımı sarısı FCF
(E110))
içerir.
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3._ _FARMASÖTİK FORM
MEXİA
5
mg
film
tablet:
Oval,
bombeli,
beyaz
renkli,
film
kaplı,
bir
yüzü
5
yazılı
tabletlerdir.
MEXİA 10 mg film tablet: Beyaz – beyazımsı, ortasında incelen
oblong, bikonveks, her iki
yüzünde bir çentik bulunan film kaplı tabletlerdir.
MEXİA 15 mg film tablet: Oval, bombeli, turuncu renkli, film kaplı,
bir yüzü 15 yazılı
tabletlerdir.
MEXİA 20 mg film tablet: Oval, bombeli, pembe renkli, film kaplı,
bir yüzü 20 yazılı
tabletlerdir.
_ _
_ _
4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Orta ve şiddetli Alzheimer hastalığı tedavisinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir hekim
tarafından başlatılmalı ve
kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç almasını
düzenli olarak izleyecek bir
bakıcının varlığında başlanmalıdır. Tanı, güncel rehberler
doğrultusunda koyulmalıdır.
2/10
Yetişkinler:
Maksimum günlük doz 20 mg'dir. Yan etki riskini azaltmak için,
idame dozu ilk üç haf