Metoprololtartraat Aurobindo 100 mg, tabletten

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

METOPROLOLTARTRAAT;

Mevcut itibaren:

Aurobindo Pharma B.V.

ATC kodu:

C07AB02

INN (International Adı):

METOPROLOLTARTRAAT;

Farmasötik formu:

Tablet

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Terapötik alanı:

Metoprolol

Ürün özeti:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Bilgilendirme broşürü

METOPROLOLTARTRAAT AUROBINDO 50 EN 100 MG, TABLETTEN
RVG 18442 EN 18443
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1503
Pag. 1 van 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
METOPROLOLTARTRAAT AUROBINDO 50 MG EN 100 MG, TABLETTEN
Metoprololtartraat
_ _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Metoprololtartraat Aurobindo en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS METOPROLOLTARTRAAT AUROBINDO EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Metoprolol behoort tot de groep van selectieve bèta-blokkers.
Bètablokkers beschermen het hart tegen
overmatige zenuwprikkeling, waardoor het hart rustiger wordt en minder
zuurstof verbruikt. Daarnaast
hebben ze een bloeddrukverlagende werking. Omdat metoprolol selectief
op het hart werkt, worden de
longen, bloedvaten en insuline-afgifte minder beïnvloed dan bij de
normale (niet-selectieve) bètablokkers.
Metoprololtartraat Aurobindo wordt gebruikt bij:

Behandeling van verhoogde bloeddruk

Behandeling van hartkramp (angina pectoris)

Behandeling van bepaalde stoornissen in het hartritme

Behandeling van verhoogde schildklierwerking

Ter voorkoming of vermindering van migraine aanvallen.

Bij bepaalde p

Ürün özellikleri

METOPROLOLTARTRAAT AUROBINDO 50 EN 100 MG, TABLETTEN RVG 18442 EN
18443
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1505
Pag. 1 van 11
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Metoprololtartraat Aurobindo 50 mg, tabletten
Metoprololtartraat Aurobindo 100 mg, tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Metoprololtartraat Aurobindo 50 mg en 100 mg bevat per tablet resp. 50
mg en 100 mg metoprololtartraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Metoprololtartraat Aurobindo 50 mg: Witte tot gebroken witte, ronde,
biconvexe tabletten met “50” en de
letters “MJ” elk aan één kant van de breuklijn aan één zijde,
en glad aan de andere tabletzijde.
Metoprololtartraat Aurobindo 100 mg: Witte tot gebroken witte, ronde,
biconvexe tabletten met “100” en de
letters “MK” elk aan één kant van de breuklijn aan één zijde,
en glad aan de andere tabletzijde.
De tablet kan worden verdeeld in twee gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Metoprololtartraat Aurobindo 50 mg en 100 mg is bedoeld voor de
behandeling van:

Hypertensie

Angina pectoris

Supraventriculaire ritmestoornissen

Sinustachycardie bij hyperthyreoïdie in afwachting van verdere
behandeling.

Boezemfibrilleren en -fladderen; bij onvoldoende respons op maximale
doseringen hartglycosiden of bij
contra-indicaties hiervoor (bijvoorbeeld hypertrofische
cardiomyopathie) of bij hyperthyreoïdie in
afwachting van verdere behandeling.

Ventriculaire ritmestoornissen

Kamerextrasystolie, als de extrasystolie het gevolg is van verhoogde
sympatische activiteit (inspanning,
inductiefase van anesthesie, halothaan-anesthesie en toediening van
exogene sympathicomimetica).

Ritmestoornissen als gevolg van digitalis-intoxicatie indien
fenytoïne niet kan worden gebruikt.

Hyperthyreoïdie.
Metoprololtartraat Aurobindo kan tevens worden gebruikt ter profylaxe
van:

Migraine

Paroxys