Ülke: Hollanda
Dil: Hollandaca
Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
METOPROLOLSUCCINAAT 190 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METOPROLOLTARTRAAT 200 mg/stuk
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
C07AB02
METOPROLOLSUCCINAAT 190 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METOPROLOLTARTRAAT 200 mg/stuk
Tablet met verlengde afgifte
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GLYCEROL (E 422) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; METHYLCELLULOSE (E 461) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GLYCEROL (E 422) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; METHYLCELLULOSE (E 461) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Metoprolol
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); ETHYLCELLULOSE (E 462); GLYCEROL (E 422); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; METHYLCELLULOSE (E 461); STEARINEZUUR (E 570); TITAANDIOXIDE (E 171);
2009-04-27
METOPROLOLSUCCINAAT AUROBINDO 25, 50, 100, 200 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE 23,75 MG, 47,5 MG, 95 MG EN 190 MG, RVG 100439, 100446, 100447, 100448 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2403a Pag. 1 van 8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER METOPROLOLSUCCINAAT AUROBINDO 25, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE 23,75 MG METOPROLOLSUCCINAAT AUROBINDO 50, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE 47,5 MG METOPROLOLSUCCINAAT AUROBINDO 100, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE 95 MG METOPROLOLSUCCINAAT AUROBINDO 200, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE 190 MG metoprololsuccinaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Metoprololsuccinaat Aurobindo en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS METOPROLOLSUCCINAAT AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Metoprololsuccinaat behoort tot een groep medicijnen die bètablokkers worden genoemd. Het wordt gebruikt voor de BEHANDELING VAN: • hoge bloeddruk bij volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar. • angina pectoris (pijn op de borst als gevolg van blokkeringen in de slagaders naar het hart). • onregelmatig hartritme (aritmie). • stabiel hartfalen dat symptomen veroorzaakt (waarbij de hoeveelheid bloed die uit Belgenin tamamını okuyun
METOPROLOLSUCCINAAT AUROBINDO 25, 50, 100, 200, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE 23,75 MG, 47,5 MG, 95 MG EN 190 MG, RVG 100439, 100446, 100447, 100448 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2403 Pag. 1 van 17 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Metoprololsuccinaat Aurobindo 25, tabletten met verlengde afgifte 23,75 mg Metoprololsuccinaat Aurobindo 50, tabletten met verlengde afgifte 47,5 mg Metoprololsuccinaat Aurobindo 100, tabletten met verlengde afgifte 95 mg Metoprololsuccinaat Aurobindo 200, tabletten met verlengde afgifte 190 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet met verlengde afgifte bevat 23,75 mg metoprololsuccinaat, overeenkomend met 25 mg metoprololtartraat. 47,5 mg metoprololsuccinaat, overeenkomend met 50 mg metoprololtartraat. 95 mg metoprololsuccinaat, overeenkomend met 100 mg metoprololtartraat. 190 mg metoprololsuccinaat, overeenkomend met 200 mg metoprololtartraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten met verlengde afgifte 23,75 mg: Witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten van ongeveer 9 x 5 mm met aan beide zijden een breukstreep 47,5 mg: Witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten van ongeveer 11 x 6 mm met aan beide zijden een breukstreep 95 mg: Witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten van ongeveer 16 x 8 mm met aan beide zijden een breukstreep 190 mg: Witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten van ongeveer 19 x 10 mm met aan beide zijden een breukstreep De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES • Hypertensie. • Angina pectoris. • Hartritmestoornissen, in het bijzonder supraventriculaire tachycardie. • Profylaxe ter voorkoming van hartdood en reïnfarct na de acute fase van een myocardinfarct. • Palpitaties in afwezigheid van organische hartziekte. • Profylaxe tegen migraine. • Stabiel symptomatisch hartfalen (NYHA II-IV, linkerventrikel ejectiefractie < 40%), ge Belgenin tamamını okuyun