Ülke: Finlandiya
Dil: Fince
Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Metoprolol succinate
ORION CORPORATION
C07AB02
Metoprolol succinate
190 mg
depottabletti
Kaupan: 100 (VNR-numero: 070418) Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 98, 100, 250, 500
Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 98, 100, 250, 500
metoprololi
Substituutioryhmä: 0459
Myyntilupa myönnetty
2009-11-11
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE METOPROLOL ORION 23,75 MG, 47,5 MG, 95 MG JA 190 MG DEPOTTABLETIT metoprololisuksinaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Metoprolol Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Metoprolol Orion -depottabletteja 3. Miten Metoprolol Orion -depottabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Metoprolol Orion -depottablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ METOPROLOL ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Metoprolol Orion -depottablettien vaikuttava aine metoprololi on ns. selektiivinen beetasalpaaja, joka vaikuttaa erityisesti sydämeen ja sen reagointiin hermoston signaaleihin: verenpaine alenee ja sydän pumppaa tehokkaammin. Metoprolol Orion -depottabletteja käytetään - kohonneen verenpaineen hoitoon - sepelvaltimoiden huonon verensaannin hoitoon (sepelvaltimotauti, _ angina pectoris_) - sydämensykettä nopeuttavien (takykardisten rytmihäiriöiden), etenkin eteisperäisten rytmihäiriöiden (supraventrikulaarinen takykardia) hoitoon - uusintainfarktin estoon (ylläpitohoito) - toiminnallisten sydänsairauksien hoitoon - migreenin estoon - LIEVÄN TAI KOHTALAISEN, VAKAAN JA PITKÄKESTOISEN SYDÄNLIHASHEIKKOUDEN (SYDÄMEN VAJAATOIMINNAN) (johon liittyy vasemman kammion toiminnan huononeminen) VAKIOHOIDON TÄYDENT Belgenin tamamını okuyun
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Metoprolol Orion 23,75 mg depottabletit Metoprolol Orion 47,5 mg depottabletit Metoprolol Orion 95 mg depottabletit Metoprolol Orion 190 mg depottabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen depottabletti sisältää 23,75 mg metoprololisuksinaattia (Ph.Eur.), mikä vastaa 25 mg metoprololitartraattia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi depottabletti sisältää D-glukoosia ja enintään 1,84 mg sakkaroosia. Jokainen depottabletti sisältää 47,5 mg metoprololisuksinaattia (Ph.Eur.), mikä vastaa 50 mg metoprololitartraattia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi depottabletti sisältää D-glukoosia ja enintään 3,68 mg sakkaroosia. Jokainen depottabletti sisältää 95 mg metoprololisuksinaattia (Ph.Eur.), mikä vastaa 100 mg metoprololitartraattia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi depottabletti sisältää D-glukoosia ja enintään 7,36 mg sakkaroosia. Jokainen depottabletti sisältää 190 mg metoprololisuksinaattia (Ph.Eur.), mikä vastaa 200 mg metoprololitartraattia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi depottabletti sisältää D-glukoosia ja enintään 14,72 mg sakkaroosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depottabletti. Valkoinen, pitkulainen, kaksoiskupera tabletti, jossa jakouurre kummallakin puolella. Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen annokseen. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Aikuiset - Stabiili krooninen, lievä tai kohtalainen sydämen vajaatoiminta, johon liittyy vasemman kammion toiminnan heikkeneminen (ejektiofraktio ≤ 40 %), yhdistettynä muuhun sydämen vajaatoiminnan hoitoon; ACE-estäjien, diureettien tai tarvittaessa sydänglykosidien ohella (ks. lisätietoja kohdasta 5.1). Lapset ja nuoret (6–18-vuotiaat) - Hypertension hoito. Metoprolol Orion 47,5 mg, 95 mg ja 190 mg depottablettien käyttöaiheita ovat lisäksi: Aikuiset - hypertensio - angina pectoris - takykardiset rytmihäiriöt, erityisesti supraventrikulaarinen takykardia - ylläpitohoito sydä Belgenin tamamını okuyun