METOPROLOL ONKOGEN 1 mg/ml oldatos injekció

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

metoprolol tartrate

Mevcut itibaren:

Onkogen Kft.

ATC kodu:

C07AB02

INN (International Adı):

metoprolol tartrate

Sınıf:

TK

Ürün özeti:

Kiszerelések: 5 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-23748 / 01 - V - TK - igen

Yetkilendirme durumu:

Generikus

Yetkilendirme tarihi:

2020-09-22

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
METOPROLOL ONKOGEN 1 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
metoprolol-tartarát
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Metoprolol Onkogen 1 mg/ml oldatos
injekció és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Metoprolol Onkogen 1 mg/ml oldatos injekció
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Metoprolol Onkogen 1 mg/ml oldatos
injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Metoprolol Onkogen 1 mg/ml oldatos injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METOPROLOL ONKOGEN 1 MG/ML OLDATOS
INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A metoprolol-tartarát a béta-blokkolóknak nevezett gyógyszerek
csoportjába, azon belül is a szelektív
béta-1-blokkolók közé tartozik. A metoprolol-terápia csökkenti a
szervezetben a stressz hormonok
hatását, mely a szívben és a vérerekben, továbbá az egyéb
szervekben, így a vesékben és az agyban is
megtalálható béta-1-receptorokon keresztül alakul ki.
Ezek a gyógyszerek csökkentik a szívösszehúzódások számát és
a vérnyomást.
2.
TUDNIVALÓK A METOPROLOL ONKOGEN 1 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
METOPROLOL ONKOGEN 1 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg metoprolol-tartarátot tartalmaz ampullánként (5 ml).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen, steril vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Szívritmuszavarok, elsősorban supraventricularis tachycardia.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Alkalmazás_
Kizárólag intravénásan adható. A parenterális készítmény a
vérnyomás és EKG monitorozásra
lehetőséget biztosító osztályon alkalmazható, ahol az
újraélesztéshez szükséges személyi és tárgyi
feltételek rendelkezésre állnak.
_Szívritmuszavarok kezelése_
_Felnőttek:_
Kezdetben, maximum 5 mg (5 ml), 1-2 mg/perc alatt beadva. Ez a dózis
megismételhető 5 perces
időközönként mindaddig, amíg a megfelelő hatás létrejön.
Ehhez rendszerint 10-15 mg szükséges.
20 mg vagy annál nagyobb dózis nem valószínű, hogy további
terápiás előnyt jelent.
Azoknál a betegeknél, akik jól tolerálják a teljes intravénás
dózist (15 mg), _per os_ 4-szer 50 mg
metoprolol-tartarát vagy annak megfelelő metoprolol-szukcinát
adandó, mégpedig úgy, hogy az
alkalmazást az utolsó intravénás injekció után 15 perccel kell
megkezdeni és 48 órán keresztül
folytatni.
A fenntartó dózis napi kétszer (reggel és este) 100 mg _per os_
metoprolol-tartarát vagy napi egyszer _per_
_os_ 200 mg metoprolol-szukcinát.
Azoknál a betegeknél, akik a teljes intravénás metoprolol dózist
(15 mg) nem tolerálják, az orális
terápiát kellő odafigyelés mellett, kis dózissal ajánlott
kezdeni.
_Vesekárosodás_
Nem szükséges dózismódosítás vesekárosodásban szenvedő
betegeknél.
_Májkárosodás_
Általában nem szükséges a dózist módosítani májcirrhosisban
szenvedő betegeknél, mivel a
metoprolol fehérjekötődése gyenge (5-10%). Azonban súlyos
májelégtelenség tüneteinek
jelentkezésekor (pl. shunt-műtéten át