Metoprolol Aurobindo 100 mg Comprimido revestido por película

Ülke: Portekiz

Dil: Portekizce

Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktif bileşen:

Metoprolol

Mevcut itibaren:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC kodu:

C07AB02

INN (International Adı):

Metoprolol

Doz:

100 mg

Farmasötik formu:

Comprimido revestido por película

Kompozisyon:

Metoprolol, tartarato 100 mg

Uygulama yolu:

Via oral

Paketteki üniteler:

Blister 60 unidade(s)

Sınıf:

3.4.4.2.1 - Seletivos cardíacos

Reçete türü:

MSRM

Terapötik grubu:

Genérico

Terapötik alanı:

metoprolol

Terapötik endikasyonlar:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ürün özeti:

Número de Registo: 5553102 CNPEM: 50011901 CHNM: 10049227 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2013-03-06

Bilgilendirme broşürü

APROVADO EM
28-06-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Metoprolol Aurobindo 100 mg comprimidos revestidos por película
Tartarato de metoprolol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Metoprolol Aurobindo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Metoprolol Aurobindo
3. Como tomar Metoprolol Aurobindo
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Metoprolol Aurobindo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Metoprolol Aurobindo e para que é utilizado
Metoprolol Aurobindo contém tartarato de metoprolol, que pertence a
um grupo de
medicamentos chamados beta-bloqueadores. O tartarato de metoprolol
reduz o
efeito das hormonas de stress relacionadas com o exercício físico e
mental sobre o
coração. Isto resulta num batimento cardíaco mais lento (o
batimento cardíaco é
reduzido).
É usado para tratar:
pressão arterial elevada;
angina de peito (dor no peito causada por falta de oxigénio no
coração);
ritmo cardíaco irregular (arritmia).
Em adultos.
É usado para prevenir:
enxaqueca;
danos no coração, morte cardíaca ou ataques cardíacos posteriores
a um primeiro
ataque cardíaco.
Em adultos.
2. O que precisa de saber antes de tomar Metoprolol Aurobindo
Não tome Metoprolol Aurobindo:
se tem alergia ao tartarato de metoprolol, outros beta-bloqueantes ou
a qualquer
outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
tem problemas de c

Ürün özellikleri

APROVADO EM
10-03-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Metoprolol Aurobindo 100 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de tartarato de
metoprolol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Metoprolol Aurobindo 100 mg:
Comprimido
revestido
por
película,
de
cor
azul
claro,
redondo
(diâmetro
de
10,6 mm), gravado com “C over 75” numa das faces e com uma ranhura
profunda
na outra face do comprimido.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Metoprolol Aurobindo é indicado em adultos para:
Hipertensão.
Angina de peito.
Arritmia taquicárdica, particularmente na taquicardia
supraventricular.
Prevenção de morte cardíaca e novo enfarte, após uma fase aguda de
enfarte do
miocárdio.
Profilaxia da enxaqueca.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A dose deve ser sempre ajustada aos requisitos individuais do doente,
no entanto
não deve ser superior a 400 mg /dia. Em seguida encontram-se
orientações:
Adultos:
Hipertensão:
Inicialmente
100 mg
diários.
A
dose
pode
ser
aumentada,
se
necessário, para 200 mg por dia em doses únicas ou divididas. A
terapia de
combinação com outro agente anti-hipertensivo também pode ser
considerado para
reduzir ainda mais a pressão arterial.
APROVADO EM
10-03-2016
INFARMED
Angina de peito: Normalmente 50-100 mg duas vezes ao dia. A dose pode
ser
aumentada ou combinada com nitratos.
Arritmias taquicárdicas: Uma dose diária de 100-200 mg é
normalmente suficiente.
Se necessário, a dose pode ser aumentada.
Após o tratamento agudo por via intravenosa do enfarte do miocárdio:
por via oral, a
terapia deve ser iniciada 15 minutos após a última injeção
intravenosa com 50 mg a
cada 6 horas durante 48 horas.
Profilaxia após enfarte do miocárdio: A dose de manutenção é de
100 mg duas vezes
ao di