METOART CON 17,5 MG/0,4375 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN KULLANIMA HAZIR ŞIRINGA ,1 ŞIRINGA

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

metotreksat disodyum

Mevcut itibaren:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kodu:

L04AX03

INN (International Adı):

methotrexate disodium

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

metotreksat

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
METOART CON 17,5 MG/0,4375 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN
ENJEKTÖR
STERIL, SITOTOKSIK
DERI ALTINA UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
1 ml çözelti 40 mg metotreksata eşdeğer 43,84 metotreksat disodyum
içerir. Her bir 0,4375 ml çözelti içeren enjektör, 17,5 mg
metotreksata eşdeğer 19,18 mg
metotreksat disodyum içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum klorür, enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _
_METOART CON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_METOART CON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_METOART CON NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_METOART CON’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
METOART CON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
METOART CON, etken madde olarak metotreksat içerir.
Metotreksat, aşağıdaki özelliklere sahip olan bir maddedir:
•
Vücuttaki bazı hücrelerin hızlı şekilde çoğalmasını
engeller.
2
•
Bağışıklık sisteminin (vücudun kendini savunma mekanizması)
etkinliğini azaltır.
•
Antiinflamatuvar (iltihap giderici) etkilere sahiptir.
METOART CON aşağıdaki hastalıkların tedavisi için endikedir:
•
Yetişkin hastalardaki aktif romatoid artritte (iltihaplı eklem
hastalığı)
•
Steroid
olmayan
antiinflamatuvar
ilaçlara
cevabın
yetersiz
olduğu
aktif
juvenil

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
METOART CON 17,5 mg/0,4375 ml enjeksiyonluk çözelti içeren
enjektör
Steril, sitotoksik
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ml çözelti 40 mg metotreksata eşdeğer 43,84 metotreksat disodyum
içerir. Her bir
0,4375 ml çözelti içeren enjektör, 17,5 mg metotreksata eşdeğer
19,18 mg metotreksat
disodyum içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum klorür…………3,36875 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır şırınga
Sarı-kahverengi, berrak çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ROMATOLOJIK ENDIKASYONLAR:
- Yetişkin hastalardaki aktif romatoid artritte
- Non-steroid antienflamatuar ilaçlara (NSAID) cevabın yetersiz
olduğu aktif juvenil
idiopatik artritin (JİA) poliartritik formlarında,
- Aktif psöriatik artrit tedavisinde endikedir.
DERMATOLOJIK ENDIKASYONLAR:
- Orta ve şiddetli psöriyazis tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
METOART CON, tıbbi ürünün çeşitli özelliklerini ve etki
şeklini bilen doktorlar
tarafından reçetelendirilmelidir. METOART CON haftada bir kez
enjekte edilir.
2
Hasta haftada bir kez uygulanması hakkında açıkça
bilgilendirilmelidir. Enjeksiyon için
hafta içi sabit ve uygun bir gün belirlenmesi tavsiye edilir.
Metotreksat eliminasyonu üçüncü bir dağılım aralığına sahip
olan hastalarda (assit,
plevral efüzyon) azalır. Bu hastaların özellikle toksisite için
dikkatli izlenmesi gerekir.
Doz azaltılması ya da bazı durumlarda metotreksat uygulamasının
kesilmesi gerekir
(bkz. bölüm 5.2 ve 4.4).
Romatoid artritli ve psöriatrik artritli yetişkin hastalarda doz:
Tavsiye edilen başlangıç dozu, haftada bir kez subkutan veya oral
olarak uygulanan 7,5
mg metotreksat’tır. Hastalığın kişideki aktivitesine ve
hastanın toleransına toleransına
bağlı olarak başlangıç dozu dereceli olarak haftada 2,5