Ülke: Portekiz
Dil: Portekizce
Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Metilprednisolona
Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
H02AB04
Methylprednisolone
1000 mg
Pó para solução injetável
Metilprednisolona, succinato sódico 1326 mg
Via intramuscularVia intravenosa
Frasco para injetáveis 10 unidade(s)
8.2.2 - Glucocorticóides
MSRM
Genérico
methylprednisolone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5600028 CNPEM: 50144880 CHNM: 10028820 Comercializado
Autorizado
2014-06-06
APROVADO EM 21-02-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Metilprednisolona Hikma, 40 mg, 125 mg, 250 mg, 500 mg e 1000 mg, Pó para solução injetável Metilprednisolona (sob a forma de succinato sódico) Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Metilprednisolona Hikma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Metilprednisolona Hikma 3. Como utilizar Metilprednisolona Hikma 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Metilprednisolona Hikma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Metilprednisolona Hikma e para que é utilizado A metilprednisolona é a substância ativa de Metilprednisolona Hikma, pó para solução injetável. Metilprednisolona Hikma contém Succinato Sódico de Metilprednisolona. A metilprednisolona pertence a um grupo de medicamentos denominados corticosteroides (esteroides). Os corticosteroides são produzidos naturalmente no corpo e são importantes para muitas funções orgânicas. Impulsionar o seu corpo com corticosteroide extra tais como Metilprednisolona Hikma pode ser favorável após uma cirurgia (por exemplo, transplante de órgãos), aparecimento súbito ou agravamento dos sintomas da esclerose múltipla ou outras condições estressantes. Metilprednisolona pode ser usada para tratar as seguintes doenças: Condições alérgicas: Asma brônquica. Inchaço agudo da garganta, de origem não-infeciosa. Rinite alérgica perene g Belgenin tamamını okuyun
APROVADO EM 21-02-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Metilprednisolona Hikma, 40 mg, 125 mg, 250 mg, 500 mg e 1000 mg, Pó para solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco de Metilprednisolona Hikma 40 mg contém 53,0 mg de succinato sódico de Metilprednisolona, equivalente a 40 mg de metilprednisolona. Excipiente com efeito conhecido: Esta apresentação contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por 40 mg, i.e. essencialmente ‘livre de sódio’. Cada frasco de Metilprednisolona Hikma 125 mg contém 165,8 mg de succinato sódico de Metilprednisolona, equivalente a 125 mg de metilprednisolona. Excipiente com efeito conhecido: Esta apresentação contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por 40 mg, i.e. essencialmente ‘livre de sódio’. Cada frasco de Metilprednisolona Hikma 250 mg contém 331,5 mg de succinato sódico de Metilprednisolona, equivalente a 250 mg de metilprednisolona. Excipiente com efeito conhecido: Esta apresentação contém 26,58 mg de sódio por 250 mg. Cada frasco de Metilprednisolona Hikma 500 mg contém 663,0 mg de succinato sódico de Metilprednisolona, equivalente a 500 mg de metilprednisolona. Excipiente com efeito conhecido: Esta apresentação contém 53,18 mg de sódio por 500 mg. Cada frasco de Metilprednisolona Hikma 1000 mg contém 1.326,0 mg de succinato sódico de Metilprednisolona, equivalente a 1000 mg de metilprednisolona. Excipiente com efeito conhecido: Esta apresentação contém 167,59 mg de sódio por 1000 mg. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução injetável Cada frasco de succinato sódico de metilprednisolona contém um pó amorfo, branco ou quase branco. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas APROVADO EM 21-02-2020 INFARMED A metilprednisolona é indicada para tratar quaisquer situações em que seja necessário um efeito rápido e intenso do corticosteroide, tais como: • Estados alérgicos: Asma brônquica Rinite Belgenin tamamını okuyun