METHOTREXATE KOCAK 500 MG/20ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 FLAKON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

metotreksat

Mevcut itibaren:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kodu:

L01BA01

INN (International Adı):

methotrexate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

metotreksat

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2013-05-07

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
METHOTREXATE KOÇAK 500 mg/20 ml enjeksiyonluk çözelti
Damar içine, kas içine, atardamar içine uygulanır.
Steril, sitotoksik

_Etkin madde:_ 1 ml çözelti 25 mg metotreksat içerir. Her bir 20
ml’lik çözelti flakonu 500 mg
metotreksat içerir.

_Yardımcı maddeler: _Sodyum klorür, enjeksiyonluk su
Bu
ilacı kullanmaya başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında yüksek _
_veya düşük doz kullanmayınız. _
Bu Kullanma Talimatında:
_1._
_ _
_METHOTREXATE KOÇAK nedir ve ne için kullanılır? _
_2._
_ _
_METHOTREXATE KOÇAK’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
_
_3._
_ _
_METHOTREXATE KOÇAK nasıl kullanılır? _
_4._
_ _
_Olası yan etkiler nelerdir? _
_5._
_ _
_METHOTREXATE KOÇAK’ın saklanması _
_ _
Başlıkları yer almaktadır.
1.
METHOTREXATE KOÇAK nedir ve ne için kullanılır?
METHOTREXATE KOÇAK kanser tedavisinde kullanılır. Tek başına
kullanılabildiği gibi daha
çok diğer kanser tedavisinde kullanılan ilaçlarla birlikte
kullanılır.
2
Tedavi amaçlı kullanımları:
Kanser tedavisinde:
Malign (kötü huylu) hastalıkların tedavisi, örneğin; akut
lenfositik lösemi (genellikle 15 yaş
altındaki çocuklarda görülen kan kanseri), meningeal lösemi
(beyin ve omurilik zarını tutan kan
kanseri), non-Hodgkin lenfoma (lenf düğümleri dışında bazı
organlardaki lenf dokusu kanseri),
baş ve boyun kanserleri, over (yumurtalık), mesane, serviks (rahim
a�

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
METHOTREXATE KOÇAK 500 mg/20 ml enjeksiyonluk çözelti
Steril, sitotoksik
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
1 ml çözelti 25 mg metotreksat içerir. Her bir 20 ml’lik
çözelti flakonu 500 mg metotreksat
içerir.
Yardımcı madde(ler):
Sodyum klorür
4,84 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon için konsantre çözelti.
Sarı renkli berrak çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
Terapötik endikasyonlar
Kanser tedavisinde:
Malign hastalıkların tedavisi, örneğin; akut lenfositik lösemi,
meningeal lösemi, non Hodgkin
lenfoma, baş ve boyun karsinomları, over, mesane, serviks, mide,
kalın barsak, testis, meme
kanseri, osteosarkom, koryokarsinom ve diğer trofoblastik tümörler,
bronkojenik karsinom,
ürotelyal karsinom ve santral sinir sistemi tümörleri. Metotreksat
tek başına veya diğer sitostatik
ilaçlar, hormonlar, radyoterapi ve cerrahi girişim ile kombine
olarak uygulanabilir.
4.2.
Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Not: METHOTREXATE
KOÇAK 500 mg/20
ml
enjeksiyonluk çözelti
içeren
flakon,
hipertonik bir çözeltidir. Bu nedenle intratekal ve
intraventriküler kullanım için uygun
değildir.
2
Kanser tedavisinde
Yetişkinler ve çocuklar:
15 mg’lık bir maksimum doz ve 5mg/ml maksimum konsantrasyon
önerilen intratekal veya
intraventriküler
uygulamalar
hariç,
dozaj
hastanın
vücut
ağırlığına
veya
vücut
yüzeyine
dayandırılır. Dozlar hematolojik yetersizlik durumlarında ve
karaciğer ya da böbrek yetmezliği
durumlarında azaltılmalıdır. Daha büyük dozlar (100 mg’dan
daha fazla) genellikle 24 saati
aşmayan bir sürede intravenöz infüzyon ile verilir. Dozun bir
kısmı başlangıçta hızlı intravenöz
bir enjeksiyonla verilebilir.
Dozaj şeması klinik kullanıma bağlı olarak önemli ölçüde
değişkendir.
Metotreksat,
tek
başına
ve
diğer
sitotoksik
ilaçlarla,
hormonlar,
radyoterapi
veya
cerrahi
mü