Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
metotreksat anhidroz
SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
L04AX03
anhydrase methotrexate
2015-05-03
1 / 16 KULLANMA TALİMATI METHOTREXAT “EBEWE” PFS 15 MG / 1,5 ML KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR DERI ALTINA UYGULANIR. Steril, sitotoksik • _ETKIN MADDE:_ Her 1,5 ml kullanıma hazır şırınga 15 mg susuz metotreksat içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum klorür, sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk su, azot. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _METHOTREXAT “EBEWE” PFS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _METHOTREXAT “EBEWE” PFS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _METHOTREXAT “EBEWE” PFS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _METHOTREXAT “EBEWE” PFS’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. METHOTREXAT “EBEWE” PFS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? METHOTREXAT “EBEWE” PFS, folik asit analogları grubunda yer alan bir ilaçtır. Vücutta hızlı çoğalan belirli hücrelerin gelişiminde etkilidir (anti tümör ajanı), vücudun kendi savunma sisteminin beklenmeyen etkilerini azaltır (immünosüpresan) ve anti-inflamatuvar etkileri vardır. METHOTREXAT “EBEWE” PFS, tek kullanımlık kullanıma hazır enjektörlerde berrak, sarı renkte enjeksiyonluk çözelti olarak sunulmuştur. Her bir kullanıma hazır enjektör 1,5 ml’sinde etkin madde olarak 15 mg metotreksat içermektedir. METHOTREXAT “EBEWE” PFS; 1 ve 4 adet kullanıma hazır enje Belgenin tamamını okuyun
1 / 19 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI METHOTREXAT “EBEWE” PFS 15 mg / 1,5 ml kullanıma hazır enjektör Steril, sitotoksik 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 kullanıma hazır enjektör 1,5 ml’sinde 15 mg susuz metotreksat içerir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür 10,350 mg Sodyum hidroksit 2,674 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Kullanıma hazır enjektörde enjeksiyonluk çözelti. Berrak, sarı çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR METHOTREXAT “EBEWE” PFS : • Yetişkin hastalardaki aktif romatoid artritte non-steroid antiinflamatuar ilaçlara (NSAİİ) cevabın yetersiz olduğu aktif juvenil idiopatik artritin (JİA) poliartritik formları, • Konvansiyonel tedaviye yanıt vermeyen yetişkin hastalardaki şiddetli ve jeneralize psöriazis ve aktif psöriatik artritte, • Tiyopürin tedavisine yanıt vermeyen veya toleransı olmayan yetişkin hastalarda hafif veya orta şiddetli Crohn hastalığının tedavisinde tek başına veya kortikosteroidler ile kombine olarak kullanımı endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Metotreksat dozuna ilişkin önemli uyarı: Romatizma hastalıkları ya da deri hastalıkları tedavisi için metotreksat haftada bir kere kullanılmalıdır. Metotreksatın yanlış dozda kullanımı ölümcül seyir dahil olmak üzere ciddi istenmeyen etkilere yol açabilir. Lütfen KÜB’ün bu paragrafını dikkatlice okuyunuz. METHOTREXAT “EBEWE” PFS sadece, tıbbi ürünün çeşitli özellikleri ve etki mekanizması konusunda tecrübeli doktorlar tarafından reçetelendirilebilir. METHOTREXAT “EBEWE” PFS haftada bir kez enjekte edilir. METHOTREXAT “EBEWE” PFS’nin HAFTADA BIR KERE uygulandığı hastaya açıkça ifade edilmelidir. Haftada belirli bir günün “enjeksiyon günü” olarak belirlenmesi tavsiye edilir. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov. Belgenin tamamını okuyun