Methotrexat "2care4" 2,5 mg tabletter

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

METHOTREXATNATRIUM

Mevcut itibaren:

2care4 ApS

ATC kodu:

L04AX03

INN (International Adı):

methotrexate sodium

Doz:

2,5 mg

Farmasötik formu:

tabletter

Yetkilendirme durumu:

Ikke markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2012-05-15

Bilgilendirme broşürü

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
METHOTREXAT 2CARE4 2,5 MG TABLETTER
Methotrexat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Methotrexat 2care4
3. Sådan skal du tage Methotrexat 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Methotrexat 2care4 blokerer celledelinger og hæmmer immunforsvaret.
Det virker især på celler, der vokser hurtigere end normalt.
Du kan tage Methotrexat 2care4 til behandling af:
– leddegigt hos voksne.
– svær psoriasis.
– vedligeholdelsesbehandling ved akut lymfatisk leukæmi.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE METHOTREXAT 2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
VIGTIG ADVARSEL OM DOSERINGEN AF METHOTREXAT 2CARE4 (METHOTREXAT):
Du MÅ KUN TAGE METHOTREXAT 2CARE4 ÉN GANG OM UGEN til behandling af
gigt eller psoriasis.
Det kan være livsfarligt at tage for meget Methotrexat 2care4
(methotrexat).
Læs afsnit 3 i denne indlægsseddel meget nøje.
Hvis du har spørgsmål, så tal med lægen eller apotekspersonalet,
før du tager dette lægemiddel.
TAG IKKE METHOTREXAT 2CARE4:
– hvis du er allergisk over for methotrexat eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Methotrexat

Ürün özellikleri

17. SEPTEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METHOTREXAT ”2CARE4”, TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
24908
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Methotrexat ”2care4”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 2,5 mg methotrexat som methotrexatdinatrium.
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på:
65,92 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Gul, rund tablet med delekærv på den ene side.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_Antireumatisk:_ Aktiv reumatoid artrit hos voksne, som ikke kan
kontrolleres med
antiinflammatoriske stoffer (NSAID).
_Mod psoriasis: _Dissemineret kronisk psoriasis, når anden behandling
har fejlet.
_Cytostatisk:_ Vedligeholdelsesbehandling ved akut lymfatisk leukæmi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Tabletterne bør synkes hele.
_dk_hum_49794_spc.doc_
_Side 1 af 17_
Tabletterne bør tages 1 time før eller 1,5-2 timer efter et måltid.
Dosering
Psoriasis og Reumatoid artrit:
Den ordinerende læge bør angive administrationsdagen på recepten.
Psoriasis: Den anbefalede initialdosis er
7,5 mg fordelt på 3 doser i løbet af 24 timer (med 12
timers interval)
, alternativt 1 enkeltdosis på 7,5 mg én gang om ugen. Hvis der ikke
er
opnået respons efter 6-8 uger og ingen toksiske symptomer er blevet
observeret, kan dosis
trinvis forhøjes med 2,5 mg pr uge.
Reumatoid artrit: Initialdosis på 15 mg ugentligt givet som
enkeltdosis med optrapning af
dosis med 5 mg hver måned op til 25-30 mg/uge afhængig af det
kliniske respons og
tolerabilitet; parenteral administration bør overvejes i tilfælde af
utilstrækkelig klinisk
respons eller intolerans.
Ved begge dosisregimer opnås den terapeutiske effekt sædvanligvis
inden for 6 uger med
en forbedring af patientens tilstand efter yderligere 12 uger eller
mere. Hvis der ikke er
opnået respons efter 6-8 uger og ing