METHERGIN 0,20 mg/1 ml, solution injectable, ampoule

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Indir Ürün özellikleri (SPC)
06-07-2023

Aktif bileşen:

méthylergométrine base 0

Mevcut itibaren:

ESSENTIAL PHARMA (M) LTD

ATC kodu:

G02AB01.

INN (International Adı):

méthylergométrine base 0

Doz:

0,15 mg

Farmasötik formu:

Solution

Kompozisyon:

pour une ampoule > méthylergométrine base 0,15 mg sous forme de : maléate de méthylergométrine 0,20 mg

Uygulama yolu:

intramusculaire;intraveineuse

Paketteki üniteler:

3 ampoule(s) en verre de 1 ml

Sınıf:

Liste I

Reçete türü:

liste I

Terapötik alanı:

OCYTOCIQUES

Terapötik endikasyonlar:

Classe pharmacothérapeutique: Ocytocique - code ATC : G02AB01METHERGIN contient une substance active, la méthylergométrine, qui agit en provoquant des contractions de l’utérus et limite ses saignements.Ce médicament est utilisé dans des situations d’urgences chez la femme : Pour éviter des saignements de l’utérus après expulsion de l'enfant par accouchement, après une césarienne ou après une interruption de grossesse (si elle est réalisée par chirurgie). Après expulsion de l'enfant par accouchement pour traiter un utérus qui s’est développé excessivement. Ou après expulsion de l'enfant par accouchement pour traiter une perte du tonus musculaire de l’utérus.Ce médicament peut également être utilisé exceptionnellement pour réaliser un test cardiaque appelé test au METHERGIN. Dans ce cas, le médicament sera utilisé dans un service spécialisé en cardiologie.

Ürün özeti:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Yetkilendirme durumu:

Valide

Yetkilendirme tarihi:

1995-07-11

Bilgilendirme broşürü

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2023
Dénomination du médicament
METHERGIN 0,20 mg/1 ml, solution injectable, ampoule
Maléate de méthylergométrine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que METHERGIN 0,20 mg/1 ml, solution injectable, ampoule
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
METHERGIN 0,20 mg/1 ml, solution
injectable, ampoule ?
3. Comment prendre METHERGIN 0,20 mg/1 ml, solution injectable,
ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver METHERGIN 0,20 mg/1 ml, solution injectable,
ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE METHERGIN 0,20 mg/1 ml, solution injectable,
ampoule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: Ocytocique - code ATC : G02AB01
METHERGIN contient une substance active, la méthylergométrine, qui
agit en provoquant des
contractions de l’utérus et limite ses saignements.
Ce médicament est utilisé dans des situations d’urgences chez la
femme :
·
Pour éviter des saignements de l’utérus après expulsion de
l'enfant par accouchement, après une
césarienne ou après une interruption de grossesse (si elle est
réalisée par chirurgie).
·
Après expulsion de l'enfant par accouchement pour traiter un utérus
qui s’est déve
                                
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Ürün özellikleri

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METHERGIN 0,20 mg/ 1 ml, solution injectable, ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Méthylergométrine (maléate
de)............................................................................................
0,20 mg
Quantité correspondante en méthylergométrine
base............................................................. 0,15
mg
Pour une ampoule de 1 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
En obstétrique : prise en charge de la délivrance en cas d’urgence
obstétricale :
hémorragie de la délivrance et du post-partum, après césarienne,
après curetage et interruption de
grossesse par aspiration ou curetage, subinvolution ou atonie de
l’utérus, après expulsion de l’enfant.
·
En cardiologie : l’utilisation par voie intraveineuse est
exceptionnelle et strictement réservée à la
réalisation du test au METHERGIN en milieu cardiologique spécialisé
(voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
·
En obstétrique : voie intra-musculaire exclusive (voir rubrique 4.3).
La posologie est de 1 ampoule de 1
ml (0,20 mg).
En cas de césarienne : la posologie est d’une ampoule de 1 ml (à
0,20 mg), après extraction de l’enfant.
·
En cardiologie : voie intraveineuse exclusive ; le test au METHERGIN®
utilise des protocoles
standardisés. La dose unitaire usuelle varie de 0,05 à 0,40 mg.
La dose doit être administrée lentement sur une durée d’au moins
60 secondes (voir rubrique 4.4).
Populations particulières
Insuffisance rénale et/ou hépatique
METHERGIN doit être utilisé avec précaution en cas d’insuffisance
hépatique ou rénale (voir rubrique
4.4).
4.3. Contre-indications
METHERGIN est contre-indiqué :
·
en cas d’hypersensibilité à la substance active (la
méthylergométrine) ou à d’autres dérivés de l
                                
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