Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Metilergometrin hidrojen maleat
NOVARTIS
G02AB01
Metilergometri hydrogen maleate
Normal
methylergometrine
Pasif
2015-09-29
1/6 KULLANMA TALİMATI METHERGİN ® DRAJE AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her draje 0.125 mg metilergometrin hidrojen maleat içerir. _YARDIMCI MADDELER: _Çekirdek:_ _Maleik asit, stearik asit, jelatin, talk, mısır nişastası, laktoz Kaplama: Kırmızı demir oksit (E172), kolloidal silika susuz, akasya kurutma spreyi, talk, sukroz Parlatma: Setilpalmitat atomize, talk BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. METHERGİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. METHERGİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. METHERGİN NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. METHERGİN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. METHERGİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? METHERGİN, 20 adet draje (şeker kaplı tablet) içeren ambalajda takdim edilmektedir. Her bir draje 0.125 mg etkin madde, metilergometrin hidrojen maleat içerir. Metilergometrin, ergot alkaloidi olarak adlandırılan grupta yer alan doğal bir madde olan ergometrinin yarı sentetik bir şeklidir. Bu ilaç, etki Belgenin tamamını okuyun
1/9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI METHERGİN draje 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE : Metilergometrin hidrojen maleat 0.125 mg YARDIMCI MADDELER: METHERGİN drajeler 40.925 mg laktoz içerir. Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Draje Kahverengi, yuvarlak, bikonveks drajeler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR _ _ Düşük, sezaryen ameliyatı ve doğum sonrasında uterus atonisine veya subinvolüsyonuna bağlı uterus kanamasının önlenmesi ve tedavisinde, Tam bir obstretrik gözetim altındayken ön-omuzun çıkışını takiben doğumun ikinci evresinde, Tamamlanmamış düşükte, uterus içeriğinin dışarı atılmasını çabuklaştırmada, löşi retansiyonunda endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Subinvolüsyon, löşi retansiyonu, doğum ve düşük sonrası uterus kanamaları: METHERGİN’in tavsiye edilen dozu oral olarak, gerekirse günde 3 defaya kadar 1-2 draje (0.125 mg ile 0.25 mg ) ve genellikle 5 güne kadar. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek/karaciğer yetmezliği bulunması durumunda dikkatli kullanılmalıdır (bkz., Bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Gebelik; Doğumun ilk evresi, doğumun ikinci evresinde ön omuzun görünmesinden önce (METHERGİN doğum indüksiyonu ya da hızlandırılması için kullanılamaz); Ciddi hipertansiyon; 2/9 Pre-eklampsi ve eklampsi; Oklüzif vasküler hastalıklar (iskemik kalp hastalığı dahil); Belgenin tamamını okuyun