Ülke: Belçika
Dil: Hollandaca
Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Metforminehydrochloride 500 mg - Eq. Metformine 390 mg
Viatris GX BV-SRL
A10BA02
Metformin Hydrochloride
500 mg
Filmomhulde tablet
Metforminehydrochloride 500 mg
Oraal gebruik
Metformin
CTI-code: 360796-01 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 360796-05 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 360796-04 - De grootte van de verpakking: 400 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 360796-03 - De grootte van de verpakking: 300 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 360796-02 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151913814 - CNK-code: 3399284 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 360796-08 - De grootte van de verpakking: 1000 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 360796-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 360796-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 360787-02 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 360787-13 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 360787-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 360787-14 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 360787-11 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 360787-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 360787-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 360787-10 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 360787-08 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 360787-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151911179 - CNK-code: 1539238 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 360787-06 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 360787-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 360787-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 360787-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2010-01-22
7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT METFORMINE VIATRIS 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN METFORMINE VIATRIS 850 MG FILMOMHULDE TABLETTEN METFORMINE VIATRIS 1000 MG FILMOMHULDE TABLETTEN _metforminehydrochloride_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Metformine Viatris en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS METFORMINE VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? WAT IS METFORMINE VIATRIS Metformine Viatris bevat de actieve stof metforminehydrochloride, een geneesmiddel voor de behandeling van diabetes. Het behoort tot de geneesmiddelengroep biguaniden. Insuline is een hormoon dat door de alvleesklier wordt gemaakt dat ervoor zorgt dat uw lichaam glucose (suiker) opneemt uit het bloed. Uw lichaam gebruikt glucose als energiebron of slaat het op om het later te kunnen gebruiken. Wanneer u diabetes heeft maakt uw alvleesklier onvoldoende insuline aan of uw lichaam is niet in staat de gemaakte insuline goed te gebruiken. Hierdoor ontstaan hoge bloedsuikerspiegels in uw bloed. Metformine Viatris helpt de bloedsuikerspiegel te verlagen tot een zo normaal mogelijk niveau. Wanneer u een volwassene bent met overgewicht, dan kan het gebruik van Metformine Viatris gedurende een langere periode ook he Belgenin tamamını okuyun
1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Metformine Viatris 500 mg filmomhulde tabletten Metformine Viatris 850 mg filmomhulde tabletten Metformine Viatris 1000 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke 500 mg filmomhulde tablet bevat 500 mg metforminehydrochloride overeenkomend met 390 mg metformine. Elke 850 mg filmomhulde tablet bevat 850 mg metforminehydrochloride overeenkomend met 662,9 mg metformine. Elke 1000 mg filmomhulde tablet bevat 1000 mg metforminehydrochloride overeenkomend met 780 mg metformine. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. 500 mg: witte, ronde, normaal convexe, filmomhulde tabletten, blanco langs beide zijden. Diameter ongeveer 12,0 mm. 850 mg: witte, ronde, normaal convexe, filmomhulde tabletten, blanco langs beide zijden. Diameter ongeveer 13,5 mm. 1000 mg: witte, ovale, filmomhulde tablet, met inscriptie “MF” en “3” aan één kant van de tablet, gescheiden door een breukstreep, en “G” aan de andere kant van de tablet. De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van type 2-diabetes, met name bij patiënten met overgewicht, wanneer de bloedsuikerspiegel met alleen dieet en lichaamsbeweging onvoldoende kan worden gereguleerd. Bij volwassenen kan Metformine Viatris filmomhulde tabletten als monotherapie of in combinatie met andere orale antidiabetica of insuline gebruikt worden. Bij kinderen vanaf 10 jaar en adolescenten kan Metformine Viatris filmomhulde tabletten als monotherapie of in combinatie met insuline gebruikt worden. Er is een vermindering van complicaties aangetoond bij volwassen type 2-diabetespatiënten met overgewicht die na een falend dieet behandeld worden met metforminehydrochloride als eerstelijns-therapie (zie rubriek 5.1). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING 2 Dosering VOLWASSENEN NET EEN NORMALE NIERFUNCTIE (GFR 90 ML/MIN) : _Monotherapie en combinatie met andere orale antidiabetica:_ Belgenin tamamını okuyun