METFORMINA NORMON 850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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27-05-2020

Aktif bileşen:

METFORMINA HIDROCLORURO

Mevcut itibaren:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC kodu:

A10BA02

INN (International Adı):

METFORMINA HYDROCHLORIDE

Doz:

850 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozisyon:

METFORMINA HIDROCLORURO 850 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Paketteki üniteler:

50 comprimidos

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Metformina

Ürün özeti:

METFORMINA NORMON 850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 50 comprimidos - 109081006 - 325279004 - 26041000140100

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Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2019-02-26

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
METFORMINA NORMON 850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
hidrocloruro de metformina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. (ver sección
4).
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
METFORMINA NORMON
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
METFORMINA NORMON
3. Cómo tomar
METFORMINA NORMON
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
METFORMINA NORMON
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES METFORMINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Metformina Normon es un medicamento para tratar la diabetes. Pertenece
a un grupo de medicamentos
llamados biguanidas (una clase de antidiabéticos orales).
La insulina es una hormona producida por el páncreas que hace que su
cuerpo capte glucosa (azúcar) de
la sangre. Su organismo utiliza la glucosa para producir energía o la
almacena para uso futuro.
Si usted tiene diabetes, su páncreas no elabora suficiente insulina o
su organismo no puede utilizar
adecuadamente la insulina que produce. Esto causa niveles altos de
glucosa en la sangre. Metformina
Normon ayuda a reducir su glucosa en sangre a un nivel lo más normal
posible.
Si es un adulto con sobrepeso, tomar Metformina Normon durante un
tiempo prolongado también ayuda a
reducir el riesgo de complicaciones asociadas a la diabetes.
Metformina Normon se asocia a un
mantenimiento del peso corporal o a una ligera disminución del mismo.
Metformina Normon se emplea para tratar a los pacientes con diabet
                                
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Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Metformina Normon 850 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
comprimido
recubierto
con
película
contiene
850
mg
de
hidrocloruro
de
metformina
correspondientes a 662,9 mg de metformina base.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos recubiertos son de color blanco-amarillo, ovalados,
biconvexos con una ranura
entre M y B en un lado y una ranura en el otro lado. La ranura sirve
solo para fraccionar y facilitar
la deglución, pero no para dividir en dosis iguales.
Las dimensiones de los comprimidos son: 17.9 x 10.0 mm ± 0.3 mm
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2, especialmente en pacientes
con sobrepeso, cuando la
dieta prescrita y el ejercicio por sí solos no sean suficientes para
un control glucémico adecuado.

En adultos, Metformina Normon puede utilizarse en monoterapia o en
combinación con
otros antidiabéticos orales, o con insulina.

En niños a partir de 10 años de edad y adolescentes, Metformina
Normon puede utilizarse
en monoterapia o en combinación con insulina.
Se ha demostrado una reducción de las complicaciones relacionadas con
la diabetes en pacientes
adultos diabéticos tipo 2 con sobrepeso tratados con metformina como
tratamiento de primera línea
tras el fracaso de la dieta (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos con función renal normal (TFG ≥90 ml/min) _
_ _
_Monoterapia y combinación con otros antidiabéticos orales _
_ _
La dosis inicial habitual es 500 mg u 850 mg de hidrocloruro de
metformina 2 ó 3 veces al día
administrados durante o después de las comidas.
Tras 10-15 días, la posología debería ajustarse en función de los
niveles de glucosa en sangre. Un
aumento lento de la dosis puede mejorar la tolerancia
gastrointestinal.
La dosis máxima recomendada es de 3 g de hidrocloru
                                
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