METFORMIN STADA XR 500 mg retard tabletta

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

a metformin-hidroklorid

Mevcut itibaren:

Stada Arzneimittel AG

ATC kodu:

A10BA02

INN (International Adı):

metformin hydrochloride

Sınıf:

TK

Ürün özeti:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC/Al - OGYI-T-24160 / 01 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC/Al - OGYI-T-24160 / 02 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC/Al - OGYI-T-24160 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: GLUCIENT 500 mg retard tabletta - OGYI-T-21761; MERCKFORMIN XR 500 mg retard tabletta - OGYI-T-05157; TARDEMET XR 500 mg retard tabletta - OGYI-T-22679; MEFORAL XR 500 mg retard tabletta - OGYI-T-23471; ADIMET XR 500 mg retard tabletta - OGYI-T-23485; ZENOFOR 500 mg retard tabletta - OGYI-T-23726; METFORMIN VIATRIS XR 500 mg retard tabletta - OGYI-T-24132; XUVELEX XR 500 mg retard tabletta - OGYI-T-24188; METFORMIN SANDOZ 500 mg retard tabletta - OGYI-T-24210

Yetkilendirme durumu:

Generikus

Yetkilendirme tarihi:

2022-11-21

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
METFORMIN STADA XR 500 MG RETARD TABLETTA
METFORMIN STADA XR 750 MG RETARD TABLETTA
METFORMIN STADA XR 1000 MG RETARD TABLETTA
metformin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Metformin Stada XR és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Metformin Stada XR szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Metformin Stada XR-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Metformin Stada XR-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METFORMIN STADA XR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Metformin Stada XR metformin-hidrokloridot tartalmaz
hatóanyagként, amely a gyógyszerek
biguanidoknak nevezett csoportjába tartozik. A metformint
a 2-es típusú (nem inzulinfüggő)
cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelésére alkalmazzák,
amikor a diéta és a testmozgás
önmagában nem elegendő a vércukorszint megfelelő
szabályozásához
.
Különösen túlsúlyos betegek
kezelésére alkalmazzák.
Az inzulin a hasnyálmirigy által termelt hormon, mely lehetővé
teszi, hogy a szervezet szövetei a
cukrot (glükózt) felvegyék a vérből, hogy energiatermelésre
használ

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Metformin Stada XR 500 mg retard tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Metformin Stada XR 500 mg retard tabletta
500 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz (ami megfelel 389,938 mg
metformin bázisnak) retard
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Metformin Stada XR 500 mg retard tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború
tabletta, egyik oldalán „500” bevéséssel,
a másik oldal sima. A tabletták körülbelül 12,15 mm
átmérőjűek.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
2-es típusú diabetes mellitus kezelésére felnőttek esetén,
különös tekintettel a túlsúlyos betegekre,
amikor a diéta és a fizikai aktivitás önmagában nem eredményezi
a szénhidrát-anyagcsere megfelelő
kontrollját.

A Metformin Stada XR alkalmazható monoterápiában, valamint más
orális antidiabetikummal
vagy inzulinnal kombinálva.
A diabeteses szövődmények csökkenését mutatták ki túlsúlyos,
2-es típusú diabetesben szenvedő
betegeknél, akik a diéta sikertelenségét követően elsőként
metformin-terápiában részesültek (lásd
5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Normál veseműködésű felnőttek (GFR ≥ 90 ml/perc)_
2-ES TÍPUSÚ DIABETES MELLITUSBAN MONOTERÁPIAKÉNT ÉS EGYÉB
ORÁLIS ANTIDIABETIKUMOKKAL
KOMBINÁLVA

A szokásos kezdő dózis naponta egyszer egy Metformin Stada XR 500
mg retard tabletta.

10-15 nap után a dózist a vércukorszintmérések eredményei
alapján kell módosítani. A dózis lassú
emelése javíthatja a gasztrointesztinális toleranciát. A javasolt
maximális dózis napi
4 Metformin Stada XR 500 mg retard tabletta.

A dózist 10-15 naponként 500 mg-mal javasolt emelni, legfeljebb napi
egyszer 2000 mg-ig, az esti
étkezés közben történő bevétellel. Amennyiben a Metformin Stada
XR tabletta napi egyszeri
2000 mg-os dózisával nem érhető el a glykaemiás kontroll, akkor a
Metformin Stada XR