METFORMIN GEMAX PHARMA 500 mg

Ülke: Romanya

Dil: Romence

Kaynak: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

METFORMINUM

Mevcut itibaren:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

ATC kodu:

A10BA02

INN (International Adı):

METFORMINUM

Doz:

500mg

Farmasötik formu:

COMPR. FILM.

Reçete türü:

P6L

Tarafından üretildi:

GEMAX PHARMA S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Terapötik grubu:

ANTIDIABETICE ORALE SI PARENTERALE, EXCLUSIV INSULINE BIGUANIDE

Ürün özeti:

15147/2023/11 Cutie cu blist. PVC/Al x 180 compr. film.; 15147/2023/10 Cutie cu blist. PVC/Al x 120 compr. film.; 15147/2023/09 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 compr. film.; 15147/2023/08 Cutie cu blist. PVC/Al x 98 compr. film.; 15147/2023/07 Cutie cu blist. PVC/Al x 90 compr. film.; 15147/2023/06 Cutie cu blist. PVC/Al x 60 compr. film.; 15147/2023/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 56 compr. film.; 15147/2023/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr. film.; 15147/2023/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. film.; 15147/2023/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 28 compr. film.; 15147/2023/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 20 compr. film.

Bilgilendirme broşürü

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15147/2023/01-11 _Anexa 1_ 15148/2023/01-11 15149/2023/01-11 _ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
METFORMIN GEMAX PHARMA 500 MG COMPRIMATE FILMATE
METFORMIN GEMAX PHARMA 850 MG COMPRIMATE FILMATE METFORMIN GEMAX PHARMA 1000 MG COMPRIMATE FILMATE
clorhidrat de metformin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Metformin Gemax Pharma şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Metformin Gemax Pharma
3.
Cum să luaţi Metformin Gemax Pharma
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Metformin Gemax Pharma
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE METFORMIN GEMAX PHARMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Metformin Gemax Pharma conţine metformin, un medicament pentru
tratamentul diabetului zaharat.
Acesta face parte din clasa de medicamente denumite biguanide.
Insulina este un hormon sintetizat de pancreas care face ca organismul
dumneavoastră să ia glucoză
(zahăr) din sânge. Organismul dumneavoastră foloseşte glucoza
pentru a produce energie sau o
depozitează pentru o utilizare ulterioară.
Dacă aveţi diabet zaharat, pancreasul dumneavoastră nu produce
suficientă insulină sau organismul
dumneavoastră nu poate folosi în mod corespunzător insulina pe care
o produce. Acest lucu determină

Ürün özellikleri

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15147/2023/01-11 _Anexa 2_ 15148/2023/01-11 15149/2023/01-11 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metformin Gemax Pharma 500 mg comprimate filmate
Metformin Gemax Pharma 850 mg comprimate filmate
Metformin Gemax Pharma 1000 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Metformin Gemax Pharma 500 mg: _
Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de metformin 500 mg,
echivalent cu metformin 390 mg.
_Metformin Gemax Pharma 850 mg: _
Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de metformin 850 mg,
echivalent cu metformin 662,9 mg.
_Metformin Gemax Pharma 1000 mg: _
Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de metformin 1000 mg,
echivalent cu metformin 780 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
_Metformin Gemax Pharma 500 mg: _
Comprimat filmat rotund, alb, biconvex. Pe o față a comprimatului
este gravată o linie mediană în
formă de V. Diametrul comprimatului este de aproximativ 12 mm. Linia
mediană are numai rolul de a
ușura ruperea comprimatului pentru a fi înghițit ușor și nu de
divizare în doze egale.
_Metformin Gemax Pharma 850 mg: _
Comprimat filmat alungit, alb. Este gravat cu o linie mediană în
formă de V pe ambele fețe.
Dimensiunile comprimatului sunt de aproximativ 19 x 8,7 mm. Linia
mediană are numai rolul de a
ușura ruperea comprimatului pentru a fi înghițit ușor și nu de
divizare în doze egale.
_Metformin Gemax Pharma 1000 mg: _
Comprimat filmat alungit, alb. Liniile mediane sunt gravate pe ambele
fețe, în formă de V pe o față.
Dimensiunile comprimatului sunt de aproximativ 19 x 10 mm. Comprimatul
poate fi divizat în doze
egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul diabetului zaharat de tip 2, în special la pacienții
supraponderali, în cazul în care doar
regimul dietetic și exercițiile fizice nu determină un control
glicemic adecvat.
2
•
Adulţ