METFORMIN AUROBINDO 1000 mg

Ülke: Romanya

Dil: Romence

Kaynak: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

METFORMINUM

Mevcut itibaren:

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA

ATC kodu:

A10BA02

INN (International Adı):

METFORMINUM

Doz:

1000mg

Farmasötik formu:

COMPR. FILM.

Reçete türü:

P6L

Tarafından üretildi:

AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED - MALTA

Terapötik grubu:

ANTIDIABETICE ORALE SI PARENTERALE, EXCLUSIV INSULINE BIGUANIDE

Ürün özeti:

5427/2013/26 Cutie cu flacon din PIED x 90 compr. film.; 5427/2013/25 Cutie cu flacon din PIED x 500 compr. film.; 5427/2013/24 Cutie cu flacon din PIED x 100 compr. film.; 5427/2013/23 Cutie cu flacon din PIED x 60 compr. film.; 5427/2013/22 Cutie cu blist. PVC/Al x 180 compr. film.; 5427/2013/21 Cutie cu blist. PVC/Al x 120 compr. film.; 5427/2013/20 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 compr. film.; 5427/2013/19 Cutie cu blist. PVC/Al x 90 compr. film.; 5427/2013/18 Cutie cu blist. PVC/Al x 80 compr. film.; 5427/2013/17 Cutie cu blist. PVC/Al x 70 compr. film.; 5427/2013/16 Cutie cu blist. PVC/Al x 60 compr. film.; 5427/2013/15 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr. film.; 5427/2013/14 Cutie cu blist. PVC/Al x 40 compr. film.; 5427/2013/13 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. film.; 5427/2013/12 Cutie cu blist. PVC/Al x 20 compr. film.; 5427/2013/11 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 180 compr. film.; 5427/2013/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 120 compr. film.; 5427/2013/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 5427/2013/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 5427/2013/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 80 compr. film.; 5427/2013/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 70 compr. film.; 5427/2013/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 5427/2013/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. film.; 5427/2013/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 40 compr. film.; 5427/2013/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 5427/2013/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.

Bilgilendirme broşürü

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5427/2013/01-26 _Anexa 1_ PROSPECT_ _
PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
METFORMIN AUROBINDO 1000 MG, COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de metformin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. A se vedea Cap.4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT :
1.
Ce este Metformin Aurobindo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte de a lua Metformin Aurobindo
3.
Cum să luați Metformin Aurobindo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Metformin Aurobindo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE METFORMIN AUROBINDO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE METFORMIN AUROBINDO
Metformin Aurobindo conţine metformină, un medicament pentru
tratamentul diabetului zaharat.
Acesta face parte din clasa de medicamente numite biguanide.
Insulina este un hormon produs de către pancreas, hormon care face ca
organismul dumneavoastră să
ia glucoză (zahăr) din sânge. Organismul dumneavoastră foloseşte
glucoza pentru a produce energie
sau o depozitează pentru o utilizare ulterioară.
Dacă aveţi diabet zaharat, pancreasul dumneavoastră nu produce
suficientă insulină sau organismul
dumneavoastră nu poate folosi în mod corespunzător insulina pe care
o produce pancreasul. Acest lucu
determină cantităţi crescute ale glucozei în sângele
dumneavoastră. Metformin Aurobindo ajută la

Ürün özellikleri

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5427/2013/01-26 _ Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metformin Aurobindo 1000 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Metformin Aurobindo 1000 mg:
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de metformină 1000 mg,
echivalent cu metformină 780 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
METFORMIN AUROBINDO 1000 MG:
Comprimate filmate biconvexe , în formă de capsulă, albe, marcate
cu o linie mediană pe o față și cu ”A” și
”90” pe cealaltă față, separate cu o linie mediană.
Dimensiunea este de 20,7 mm x 8,8 mm .Comprimatul
poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul diabetului zaharat de tip 2, în special la pacienţii
supraponderali, atunci când numai regimul
alimentar şi exerciţiile fizice nu realizează un control adecvat al
glicemiei.
•
La adulţi, comprimatele filmate Meformin Aurobindo pot fi utilizate
în monoterapie sau în asociere cu
alte antidiabetice orale sau cu insulină.
•
La copii cu vârste peste 10 ani şi adolescenţi, comprimatele
filmate Meformin Aurobindo pot fi utilizate în
•
monoterapie sau în asociere cu insulina.
La pacienţii adulţi supraponderali cu diabet zaharat de tip 2
cărora li se administrează clorhidrat de
metformină ca tratament de primă linie după ce regimul alimentar a
eşuat, s-a demonstrat o reducere a
complicaţiilor diabetului zaharat (vezi pct. 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
ADULȚI CU FUNCȚIE RENALĂ NORMALĂ _(GFR≥ 90 ML/MIN) _
MONOTERAPIE ŞI ÎN ASOCIERE CU ALTE ANTIDIABETICE ORALE:
Doza iniţială uzuală este 500 mg sau 850 mg clorhidrat de
metformină de 2 sau 3 ori pe zi, administrată în
timpul meselor sau după masă.
2
După 10 - 15 zile, doza trebuie ajustată în funcţie de valorile
glicemiei. Creşterea lentă a dozei poate
îmbunătăţi tolerabilit