METFORIX 1000 MG FILM KAPLI TABLET, 100 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

metformin hidroklorür

Mevcut itibaren:

VEFA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A10BA02

INN (International Adı):

metformin hydrochloride

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

metformin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2017-10-03

Bilgilendirme broşürü

1
/
10
KULLANMA TAL
İ
MATI
METFORİX 1000 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet, 780 mg metformin baza eşdeğer 1000 mg
metformin hidroklorür
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
PVP K90 (Kollidon 90 F), Magnezyum stearat, Opadry II 85F190000 Clear
(Polivinil
Alkol, Polietilen Glikol / Makrogol, Talk).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_METFORİX _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_ _
_2._
_ _
_METFORİX’I _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_ _
_3._
_ _
_METFORİX _
_NASIL KULLANILIR?_
_ _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_ _
_5._
_ _
_METFORİX’IN _
_SAKLANMASI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
METFORİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
METFORİX
oral
antidiyabetikler
(biguanidler)
olarak
adlandırılan
bir
ilaç
grubuna
dahildir. Bu tür ilaçlar şeker hastalığını (diyabet) tedavi
etmede kullanılırlar.
•
METFORİX 100 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
Her bir film kaplı
tablet 1000 mg metformin hidroklorür içerir.
•
METFORİX beyaz, oval, her iki tarafı çentikli, bikonveks film
kaplı tablettir. Tabletler iki
eşit parçaya bölünebilir.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektron

Ürün özellikleri

1
/
13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
METFORİX 1000 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet, 780 mg metformin baza eşdeğer 1000 mg
metformin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz, oval, her iki tarafı çentikli, bikonveks film kaplı tablet.
Tablet dozlamanın doğru yapılabilmesi amacıyla iki eşit parçaya
bölünebilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
METFORİX, tip 2 diabetes mellitus tedavisinde, özellikle fazla
kilolu hastalarda kan şekeri
kontrolünde tek başına diyet ve egzersizin yetersiz kaldığı
durumlarda endikedir.
•
METFORİX erişkinlerde, tek başına veya diğer oral antidiyabetik
ilaçlarla veya insülin ile
birlikte kombine olarak kullanılabilir.
•
METFORİX 10 yaş ve üzeri çocuklarda ve ergenlerde, tek başına
veya insülin ile birlikte
kombine olarak kullanılabilir.
•
Yalnız yaşam tarzı değişikliğinin glikoz değerlerini normal
sınırlarda tutmakta yetersiz
kaldığı durumda, en az bir risk faktörü olan prediyabetik
bireylerde tip 2 diabetes mellitusun
önlenmesi.
Sadece diyetin yetersiz kalmasından sonra, ilk seçenek tedavi olarak
metforminle tedavi edilen
tip 2 diyabetli fazla kilolu erişkin hastalarda diyabetik
komplikasyonlarda azalma görülmüştür
(bkz. Bölüm 5.1).
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Böbrek
fonksiyonu
normal
olan
erişkinlerde
(
_Glomerular _
_filtrasyon _
_oranı _
_(GFR)≥90mL/dak)_
:
_Monoterapi ve diğer oral antidiyabetik ilaçlarla kombinasyon _
Standart başlangıç dozu yemekler ile birlikte veya yemekten sonra
günde 2-3 kez 1 tablet 500
mg veya 850 mg metformin hidroklorürdür.
10-15 gün sonra kan glukoz düzeyleri temel alınarak doz ayarlaması
yapılmalıdır. Dozun yavaş
bir şekilde artırılması gastrointestinal tolerabiliteyi
iyileştirebilir.
Bu belge 5070 sayılı Elekt