METFORAL 500 MG õhukese polümeerikattega tablett

Ülke: Estonya

Dil: Estonca

Kaynak: Ravimiamet

Aktif bileşen:

metformiin

Mevcut itibaren:

Berlin-Chemie AG

ATC kodu:

A10BA02

INN (International Adı):

metformin

Doz:

500mg 120TK; 500mg 60TK

Farmasötik formu:

õhukese polümeerikattega tablett

Reçete türü:

R

Bilgilendirme broşürü

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Metforal 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Kasutamiseks 10 aasta vanustel lastel ja noorukitel ning
täiskasvanutel.
metformiinvesinikkloriid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib
olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Metforal ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Metforal’i võtmist
3.
Kuidas Metforal’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Metforal’i säilitada
6
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Metforal ja milleks seda kasutatakse
Mis ravim on Metforal
Metforal sisaldab metformiini, mis on suhkurtõve ravim. See kuulub
ravimite rühma, mida
nimetatakse biguaniidideks..
Insuliin on hormoon, mida toodetakse pankreases ja mis aitab teie
organismil omastada verest
glükoosi (suhkur). Teie organism kasutab glükoosi energia tootmiseks
või säilitab selle, et
seda tulevikus kasutada.
Kui teil on suhkurtõbi, siis ei tooda teie pankreas piisavalt
insuliini või ei suuda teie organism
enda toodetud insuliini õigesti kasutada. See põhjustab veres
kõrget glükoosisisaldust.
Metforal aitab langetada teie veresuhkru nii normaalsele tasemele kui
võimalik.
Kui te olete ülekaaluline täiskasvanu, aitab Metforal’i võtmine
pika aja jooksul samuti
vähendada suhkurtõvega seotud tüsistuste riski. Metforal’i
kasutamist on seostatud kas
stabiilse kehakaaluga või mõõduka kaalulangusega.
Milleks Metforali kasutatakse
Metforal’i on ravim 2. tüüpi diabeedi korral, eelkõige
ülekaalulistele patsientidele, kelle vere
suhkrusisalduse üle

Ürün özellikleri

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Metforal 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 500 mg metformiinvesinikkloriidi, mis vastab 390
mg metformiinile.
INN. Metforminum.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett. Valge, ümar, kaksikkumer õhukese
polümeerikattega tablett.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
2.
tüüpi
diabeedi
ravi,
eelkõige
ülekaalulistel
patsientidel,
et
saavutada
piisav
kontroll
vere
glükoosisisalduse üle.
-
Täiskasvanutel
võib
Metforal’i
kasutada
monoteraapiana
või
kombinatsioonis
teiste
suukaudsete diabeedivastaste ravimite või insuliiniga.
-
Üle
10
aastastel
lastel
ja
noorukitel
võib
Metforal’i
kasutada
monoteraapiana
või
kombinatsioonis insuliiniga.
Ülekaalulistel
2.
tüüpi
diabeediga
täiskasvanud
patsientidel,
kellel
on
metformiinvesinikkloriidi
kasutatud esmavaliku ravimina pärast dieetravi ebaõnnestumist, on
täheldatud diabeedi tüsistuste
vähenemist (vt lõik 5.1).
Metforal’i kasutamist peab toetama dieedi järgimine ja piisav
füüsiline koormus.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanud patsiendid (GFR ≥ 90
ml/min):
Monoteraapia ja kombinatsioon teiste suukaudsete diabeedivastaste
toimeainetega
-
Tavaliseks algannuseks on üks tablett 2...3 korda ööpäevas,
võetuna toidukorra ajal või pärast
sööki.
10…15 päeva järel tuleb annust kohandada vastavalt vere
suhkrusisaldusele. Annuse järk-järguline
suurendamine võimaldab seedetrakti taluvust parandada.
Maksimaalne soovitatav annus on 3 g metformiinvesinikkloriidi
ööpäevas, võetakse jagatuna kolmes
annuseks.
-
Kui
patsient
plaanitakse
teiselt
suukaudselt
diabeedivastaselt
toimeainelt
üle
viia
metformiinile,
tuleb
katkestada
teise
toimeaine
võtmine
ja
alustada
metformiinvesinikkloriidi
manustamist eespool nimetatud annuses.
Kombinatsioon insuliiniga
Parema kontrolli saavutamiseks vere suhkrusisalduse üle võib
ka