Metfogamma 1000 1000 mg comprimate filmate

Ülke: Moldova

Dil: Romence

Kaynak: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

Metforminum

Mevcut itibaren:

Worwag Pharma GmbH & Co. KG

ATC kodu:

A10BA02

INN (International Adı):

Metforminum

Doz:

1000 mg

Farmasötik formu:

comprimate filmate

Paketteki üniteler:

N15x8

Reçete türü:

cu prescripție

Tarafından üretildi:

Medis International a.s. , Cehia; Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH, Germania; Worwag Pharma Operations Sp. z o.o., Polonia; Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Germania

Yetkilendirme tarihi:

2021-07-05

Bilgilendirme broşürü

{"timestamp":"2024-04-11T03:58:50.472+0000","status":405,"error":"Method
Not
Allowed","message":"Request method 'GET' not
supported","path":"/api/view-
document"}

Ürün özellikleri

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metfogamma 1000 1000 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de metformină 1000 mg,
corespunzător la metformină
780 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate de formă oblongă, de culoare albă, prevăzute cu
linie mediană pe una din feţe
şi cu un şanţ median pe cealaltă faţă (snap tab).
Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul diabetului zaharat de tip 2 în special la pacienţii
supraponderali, atunci când doar
regimul alimentar şi exerciţiile fizice nu realizează un control
adecvat al glicemiei.
_ _
•
La adulţi, Metfogamma 1000 poate fi utilizat ca monoterapie sau în
asociere cu alte
antidiabetice orale sau cu insulină.
_ _
•
La copii cu vârste de peste 10 ani şi adolescenţi, Metfogamma 1000
poate fi administrat în
monoterapie sau în asociere cu insulină.
La pacienţii adulţi supraponderali cu diabet zaharat de tip 2
cărora li se administrează metformină
ca terapie de primă linie, după ce regimul alimentar nu a asigurat
un control adecvat al glicemiei, s-
a demonstrat o reducere a complicaţiilor diabetului (vezi pct. 5.1).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi cu funcția renală normală (RFG ≥ 90 ml/min)_
ÎN MONOTERAPIE ŞI ÎN ASOCIERE CU ALTE ANTIDIABETICE ORALE
Doza iniţială uzuală este 500 mg sau 850 mg clorhidrat de
metformină, de 2 sau 3 ori pe zi,
administrată în timpul meselor sau după masă.
După 10 - 15 zile, doza trebuie ajustată în funcţie de valorile
glicemiei. Creşterea lentă a dozei
poate îmbunătăţi tolerabilitatea gastro-intestinală.
Doza maximă recomandată este de 3 g clorhidrat de metformină pe zi,
fracţionat în 3 prize pe zi.
Dacă se intenţionează înlocuirea altui antidiabetic oral, se va
întrerupe administrarea acestuia ş