Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Methotrexat-Dinatrium
Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. (3083854)
L01BA01
Methotrexate disodium
Injektionslösung im Fertigpen
Teil 1 - Injektionslösung im Fertigpen; Methotrexat-Dinatrium (10616) 54,84 Milligramm
subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung
erloschen
2012-05-09
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER METEX PEN 7,5 MG FERTIGPEN METEX PEN 10 MG FERTIGPEN METEX PEN 12,5 MG FERTIGPEN METEX PEN 15 MG FERTIGPEN METEX PEN 17,5 MG FERTIGPEN METEX PEN 20 MG FERTIGPEN METEX PEN 22,5 MG FERTIGPEN METEX PEN 25 MG FERTIGPEN METEX PEN 27,5 MG FERTIGPEN METEX PEN 30 MG FERTIGPEN Methotrexat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist metex PEN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von metex PEN beachten? 3. Wie ist metex PEN anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist metex PEN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST METEX PEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? metex PEN wird angewendet für die Behandlung von: • aktiver rheumatoider Arthritis bei Erwachsenen. • polyarthritischen Formen einer schweren, aktiven juvenilen idiopathischen Arthritis (JIA), wenn das Ansprechen auf die Behandlung mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) nicht ausreichend war. • schwerer therapieresistenter behindernder Psoriasis (Schuppenflechte), die nicht ausreichend auf andere Behandlungsformen wie Lichttherapie, PUVA und Retinoide (Vitamin-A- Abkömmlinge) anspricht, sowie schwerer Psoriasis arthropathica bei Erwachsenen. • leichtem bis mittelschwerem Morbus Crohn bei erwachsenen Patienten, wenn eine e Belgenin tamamını okuyun
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS metex PEN 7,5 mg Fertigpen metex PEN 10 mg Fertigpen metex PEN 12,5 mg Fertigpen metex PEN 15 mg Fertigpen metex PEN 17,5 mg Fertigpen metex PEN 20 mg Fertigpen metex PEN 22,5 mg Fertigpen metex PEN 25 mg Fertigpen metex PEN 27,5 mg Fertigpen metex PEN 30 mg Fertigpen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 50 mg Methotrexat (als Methotrexat-Dinatrium). 1 Fertigpen mit 0,15 ml enthält 7,5 mg Methotrexat. 1 Fertigpen mit 0,20 ml enthält 10 mg Methotrexat. 1 Fertigpen mit 0,25 ml enthält 12,5 mg Methotrexat. 1 Fertigpen mit 0,30 ml enthält 15 mg Methotrexat. 1 Fertigpen mit 0,35 ml enthält 17,5 mg Methotrexat. 1 Fertigpen mit 0,40 ml enthält 20 mg Methotrexat. 1 Fertigpen mit 0,45 ml enthält 22,5 mg Methotrexat. 1 Fertigpen mit 0,50 ml enthält 25 mg Methotrexat. 1 Fertigpen mit 0,55 ml enthält 27,5 mg Methotrexat. 1 Fertigpen mit 0,60 ml enthält 30 mg Methotrexat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23mg) Natrium pro Fertigpen. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung im Fertigpen. Klare, gelblich-braune Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE metex PEN ist angezeigt für die Behandlung von - aktiver rheumatoider Arthritis bei erwachsenen Patienten, - polyarthritischen Formen von schwerer, aktiver juveniler idiopathischer Arthritis (JIA), wenn das Ansprechen auf nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) nicht ausreichend war, - schwerer therapieresistenter behindernder Psoriasis vulgaris, die nicht ausreichend auf andere Therapieformen wie Phototherapie, PUVA und Retinoide anspricht, sowie schwerer Psoriasis arthropathica bei erwachsenen Patienten, - leichtem bis mittelschwerem Morbus Crohn, entweder allein oder in Kombination mit Kortikosteroiden bei erwachsenen Patienten, die auf Thiopurine nicht ansprechen oder diese nicht vertragen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Methotrexat so Belgenin tamamını okuyun