METADEM 50MG/2ML IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL ,6 AMPUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

deksketoprofen trometamol

Mevcut itibaren:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M01AE17

INN (International Adı):

a-fer of the sinus tablets

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

dexketoprofen

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
METADEM 50 MG/2 ML I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
KAS IÇI VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE_:
Her bir ampul etkin madde olarak 50 mg deksketoprofene eşdeğer 73,8
mg
deksketoprofen trometamol içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER):_
Etanol (% 96), sodyum klorür, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. METADEM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. METADEM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. METADEM NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. METADEM’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
METADEM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
METADEM, steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ’ler)
(iltihap giderici) olarak
adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesicidir.
Osteoartrit (eklemlerde harabiyet ve kireçlenme), romatoid artrit
(iltihabi eklem rahatsızlığı)
ve ankilozan spondilit (daha çok omurga eklemlerinde sertleşme ile
seyreden, ağrılı ilerleyici
romatizma) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti
(gut hastalığına bağlı ağrılı
eklem iltihabı), akut kas iskelet sistemi ağrıları (ör. bel
ağrısı), postoperatif ağrı (ameliyat
2
sonrası
ağrı),
dismenore
(ağrılı
adet
dönemleri)
ve
renal
kolik
(şiddetli
böbrek
ağrısı)
tedavisinde kullanılır.
METADEM 73

Ürün özellikleri

1 / 27
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
METADEM 50 mg/2 ml I.M./I.V. enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir 2 ml’lik ampul 50 mg deksketoprofene eşdeğer 73,8 mg
deksketoprofen trometamol
içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Her bir 2 ml’lik ampulde:
Etanol (%96)..........................200 mg
Sodyum klorür........................8 mg
Sodyum hidroksit....................y.m.
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
Berrak ve renksiz çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları (ör. bel ağrısı),
post-operatif ağrı, dismenore ve renal
kolik tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLER
Tavsiye edilen doz her 8-12 saatte bir 50 mg’dır. Günlük maksimum
doz olan 150 mg’ı
aşmamak şartıyla, 6 saat arayla uygulanabilir.
2 / 27
METADEM,
kısa
süreli
kullanım
içindir
ve
tedavi
akut
semptomatik
dönem
ile
sınırlandırılmalıdır (maksimum 2 gün). Hastalar mümkün olan
sürede oral analjezik tedaviye
geçmelidirler.
Semptomları kontrol etmek amacıyla gerekli en kısa sürede en
düşük etkili doz kullanılarak
istenmeyen etkiler en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4)
Orta ve ağır şiddetteki postoperatif ağrıların olduğu durumda,
METADEM, eğer endike ise,
opioid analjezikler ile bir arada, yetişkinlerde tavsiye edilen
dozlarda kullanılabilir (Bkz.
Bölüm 5.1).
UYGULAMA ŞEKLI:
METADEM intramüsküler ya da intravenöz yollarla uygulanabilir.
İ.M. uygulama:
1 adet METADEM içeriği (2 mL) kas içine derin ve yavaş bir
enjeksiyon ile verilmelidir.
İ.V. uygulama:
İ.V. infüzyon: Bölüm 6.6’da tarif edilen şekilde hazırlanan
seyreltik çözelti, 10 ile 30 dakika
arası bir sürede yavaş bir şekil