METACARTIN 1 G/5 ML I.M/I.V ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL ,10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

levokarnitin

Mevcut itibaren:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A16AA01

INN (International Adı):

levokarnitin

Yetkilendirme tarihi:

2014-11-12

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
METACARTİN 1 G/5 ML İ.M/İ.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
STERIL
KAS IÇINE VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE_: Her bir 5 ml’lik ampul 1 g Levokarnitin içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_ Hidroklorik asit, enjeksiyonluk su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. METACARTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. METACARTİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. METACARTİN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. METACARTİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. METACARTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
METACARTİN, Levokarnitin adlı etkin maddeyi içeren bir ilaçtır.
Levokarnitin, memelilerin
enerji metabolizması için zorunlu olan doğal bir maddedir.
Özellikle kalp kası ve iskelet
kasları
gibi
dokular
için
gerekli
olan
enerji
üretimini
sağlamak
üzere
yağ
asitlerinin
mitokondri (bir hücre içi organeli) girişini kolaylaştırır.
METACARTİN, 5 ml’lik amber renkli ampullerde sunulur. Berrak,
renksiz, pratik olarak
partikülsüz çözelti görünümündedir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
_ _
2
METACARTİN, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

Birincil karnitin yetersizliği,

İkincil
karnitin
yetmezliği
(hemodiyaliz
uygulanan
hastalarda
görülen
karnitin
yetmezliği dahil). 2. METACARTİN’I KU

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
METACARTİN 1 g/5 ml İ.M/İ.V. enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: Her bir 5 ml’lik ampul 1 g Levokarnitin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6,1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul
Berrak, renksiz, pratik olarak partikülsüz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

Primer karnitin yetmezliği,

Sekonder
karnitin
yetmezliği
(hemodiyaliz
uygulanan
hastalarda
görülen
karnitin
yetmezliği dahil). 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
METACARTİN, intravenöz olarak 2-3 dakikada yavaş bir şekilde
uygulama içindir.
Yetişkinler, çocuklar, bebekler ve yenidoğanlar:
Hem plazma hem de idrardaki serbest ve açil karnitin seviyeleri
ölçülerek tedavinin takip
edilmesi tavsiye edilir.
Doğumsal metabolik hastalıkların tedavisi:
Gerekli olan dozaj, doğumsal metabolik hastalığın spesifikliğine
ve tedavi sırasında gözlenen
hastalığın şiddetine bağlıdır. Bununla birlikte, aşağıda yer
alan bilgiler genel bir kılavuz
olarak göz önünde bulundurulmalıdır.
2
Akut dekompansasyonda, 3-4’e bölünmüş dozlar şeklinde 100
mg/kg/gün’e kadar olan dozlar
önerilmektedir. Daha yüksek dozlar, advers olaylarda artış (primer
olarak diyare meydana
gelebilir) gözlenmesine rağmen kullanılmaktadır.
Hemodiyaliz hastalarında ikincil karnitin yetmezliği:
METACARTİN tedavisine başlamadan önce, plazma karnitin
seviyelerinin ölçülmesi şiddetle
önerilmektedir. İkincil karnitin eksikliği, açil karnitin ile
serbest karnitinin plazma oranı
0,4’ten
büyükse
ve/veya
serbest
karnitin
konsantrasyonları
20
µmol/litre’den
düşük
olduğunda ileri sürülmektedir.
Her bir diyaliz seansının ardından (haftada 3 seans olduğunu
varsayarsak), intravenöz bolus
olarak vücut ağırlığının her bir kg’si başına 20 mg’lık
doz uygulanmalıdır