MESOSEL 4 G/60 G REKTAL SÜSPANSİYON, 7 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

mesalazin

Mevcut itibaren:

HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.

ATC kodu:

A07EC02

INN (International Adı):

the mesalazi

Yetkilendirme tarihi:

2020-06-11

Bilgilendirme broşürü

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
MESOSEL 4 G/60 G REKTAL SÜSPANSIYON
REKTAL UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir rektal süspansiyon (60 g), etkin madde olarak 4 g mesalazin
içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDE(LER): _
Karbomer 974P,
potasyum
asetat,
potasyum
metabisülfit (E
224), sodyum benzoat (E 211), disodyum EDTA, ksantan gam ve deiyonize
su içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı_
_ _
_kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MESOSEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_MESOSEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_MESOSEL NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_MESOSEL_
_’_
_IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MESOSEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MESOSEL’in etkin maddesi mesalazin olup, her bir rektal
süspansiyonda 4 g etkin madde
bulunmaktadır.
MESOSEL
“aminosalisilik
asit
ve
benzeri
ilaçlar”
diye
adlandırılan
ve
“intestinal
antienflamatuvar” grubuna dahil bir ilaçtır. Bu ilaçlar kalın
bağırsaktaki iltihabı önler.
Akordeon biçimli LDPE şişelerin her biri LDPE/PEBD blisterli olup,
kullanma talimatı ile
birlikte kutu içerisinde 7 adet ürün bulunmaktadır.
MESOSEL aşağıdaki durumlarda kullanılır:
•
Doktorlar tarafından ülseratif kolit olarak bilinen kalın
bağırsağın (kolon)
iltihaplanması ile oluşan hastalığın akut (ani başlangıçlı)
ataklarının tedavisind

Ürün özellikleri

1/9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MESOSEL 4 g/60 g rektal süspansiyon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir rektal süspansiyon (60 g süspansiyon), etkin madde olarak 4
g mesalazin içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum benzoat (E 211) ………………0,06 g
Potasyum metabisülfit (E 224) …………0,2808 g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Rektal Süspansiyon
MESOSEL, açık- mat kahverengiye yakın krem renkte homojen
süspansiyondur.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Ülseratif kolitin (kalın bağırsaktaki bir kronik inflamatuvar
hastalık) akut ataklarının tedavisinde
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler:
Akut inflamasyon olan hastalarda, bir süspansiyon şişesinin (60 g
rektal süspansiyon) içeriği
yatmadan önce lavman olarak bir defada bağırsağa uygulanır.
En
iyi
sonuç
MESOSEL
uygulamasından
önce
bağırsaklar
boşaltıldığında
elde
edilir.
MESOSEL, düzenli ve devamlı kullanılmalıdır çünkü başarılı
bir iyileşme ancak bu şekilde
sağlanabilir.
Kullanım süresi doktor tarafından belirlenir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyRG83Q3NRZW56ZmxXSHY3SHY3
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/9
UYGULAMA ŞEKLI:
Rektal kullanım. MESOSEL günde bir defa yatmadan önce uygulanır.
Hazırlanışı:

30 saniye boyunca şişe çalkalanır.

Aplikatörün koruyucu kapağı çıkarılır.

Şişe alttan ve üstten tutulur.
Uygulama için doğru pozisyon:

Hasta sol tarafının üzerine sol bacağını uzatıp sağ
bacağını karnına doğru çekerek uzanır.
Bu pozisyonla MESOSEL
daha kolay uygulanır ve daha etkili olur.
Uygulanması:

Aplikatörün ucu rektumun içine sokulur.

Şişenin ucu hafif aşağı bakacak şekilde eğilir ve yavaşça
sıkılır.

Kullanıldıktan sonra boş şişenin aplikatör ucu yavaşça
r