MEROSID 500 MG IV ENJEKTABL TOZ ICEREN 1 FLAKON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

meropenem trihidrat

Mevcut itibaren:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kodu:

J01DH02

INN (International Adı):

meropenem trihydrate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

meropenem

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
MEROSİD 500 MG I.V. ENJEKSIYONLUK TOZ IÇEREN FLAKON
ENJEKSIYON YOLUYLA UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her flakon 500 mg meropenem’e eşdeğer miktarda 570 mg meropenem
trihidrat içerir.
•
_YARDIMCI MADDE: _
Sodyum karbonat anhidr.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ MEROSİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MEROSİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MEROSİD NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MEROSİD’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MEROSİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MEROSİD beyaz ya da açık sarı renkli steril toz halinde flakonda
sunulmaktadır. Her kutuda
500 mg meropenem içeren 1 adet flakon bulunmaktadır.
2 / 9
MEROSİD karbapenem antibiyotikleri isimli ilaç sınıfından
meropenem maddesini içeren bir
ilaçtır. Bu ilaç vücudunuzda ciddi (ağır) enfeksiyonlara
(bakterilerin yol açtığı hastalık) sebep
olabilecek birçok bakteriyi (mikrobu) öldürebilir.
MEROSİD aşağıda sıralanan enfeksiyonların tedavisinde
kullanılır:
•
Akciğeri etkileyen enfeksiyon (pnömoni)
•
Kistik fibrozisi (kalıtsal, ailevi geçiş gösteren bir hastalık)
olan hastalardaki akciğer ve
solunum yolu (bronşiyal) enfeksiyonları
•
Komplike (karmaşık) idrar yolu enfeksiyonları
•
Komplike (

Ürün özellikleri

1 / 18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MEROSİD 500 mg I.V. enjeksiyonluk toz içeren flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her flakonda:
ETKIN MADDE:
Meropenem trihidrat………………...570 mg (500 mg meropeneme
eşdeğer)
YARDIMCI MADDE:
Sodyum karbonat anhidr………104 mg
Bir flakon, beher gram meropenem (anhidr potens) için 90 mg (3.9
mmol) sodyum içerir.
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İntravenöz enjeksiyon veya infüzyon çözeltisi için toz içeren
flakonBeyaz ya da açık sarı
renkli toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MEROSİD yetişkinlerde ve 3 aydan büyük çocuklarda aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisinde
endikedir (bkz. Bölüm 4.4 ve 5.1).
•
Hastane kökenli ve ventilatörle ilişkili pnömoni dahil ağır
pnömoni
•
Kistik fibrozisde bronko-pulmoner enfeksiyonlar
•
Komplike idrar yolu enfeksiyonları
•
Komplike intra-abdominal enfeksiyonlar
•
İntra-partum ve post-partum enfeksiyonlar
•
Komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
•
Akut bakteriyel menenjit
Yukarıda listelenen enfeksiyonların herhangi birisi ile ilişkili
olan ya da ilişkili olduğundan
şüphe edilen bakteriyemili hastaların tedavisinde.
MEROSİD bakteriyel enfeksiyonun yol açtığından şüphe edilen
ateşli nötropenik hastaların
tedavisinde kullanılabilir.
Steril
2 / 18
Antibakteriyel
ilaçların
uygun
şekilde
kullanımına
yönelik
resmi
kılavuzlar
dikkate
alınmalıdır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Dozlama için aşağıda verilen tablolar genel tavsiyeleri
içermektedir.
Uygulanan meropenem dozu ve tedavi süresi, tedavi edilen enfeksiyonun
tipine, şiddetine ve
hastanın klinik cevabına göre belirlenmelidir.
Bilhassa
daha
az
duyarlı
bakteri
türlerinin
(örn.
_Enterobacteriaceae, _
_Pseudomonas _
_aeruginosa, Acinetobacter _
türleri) neden olduğu enfeksiyonların bazılarının ya da çok
ağır
enfeksiyonların tedavisinde erişkinler ve erg