MEROPENIL PD.I.S.INF 1000MG (1g)/VIAL

Ülke: Yunanistan

Dil: Yunanca

Kaynak: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktif bileşen:

MEROPENEM TRIHYDRATE

Mevcut itibaren:

VOCATE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Γούναρη 150,, 166 74 166 74, Γλυφάδα 9624436

ATC kodu:

J01DH02

INN (International Adı):

MEROPENEM TRIHYDRATE

Doz:

1000MG (1g)/VIAL

Farmasötik formu:

PD.I.S.INF (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ/ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)

Kompozisyon:

MEROPENEM TRIHYDRATE 1.140MG

Uygulama yolu:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Reçete türü:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ

Terapötik alanı:

MEROPENEM

Ürün özeti:

Αρ. άδειας: 17275/17-2-2016; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803055102013 BTx1 VIAL (TYPE 1 glass with rubber stopper and aluminium cap) 1V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ.ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803055102020 BTx10 VIALS (TYPE 1 glass with rubber stopper and aluminium cap) 10V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ.ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ

Yetkilendirme durumu:

Εγκεκριμένο

Bilgilendirme broşürü

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Meropenil 500mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή
διάλυμα προς έγχυση
Meropenil 1g κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή
διάλυμα προς έγχυση
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσηλευτή
σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε μόνο για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία
της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό ή το νοσηλευτή σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1 Τι είναι το Meropenil και ποια είναι η
χρήση του
2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Meropenil
3 Πώς να χρησιμοποιήσετε το Meropenil
4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5 Πώς να φυλάσσεται το Meropenil
6. �

Ürün özellikleri

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Meropenil 500mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή
διάλυμα προς έγχυση
Meropenil 1g κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή
διάλυμα προς έγχυση
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Meropenil 500mg
Κάθε φιαλίδιο περιέχει μεροπενέμη
τριυδρική ισοδύναμη με 500mg άνυδρη
μεροπενέμη.
Meropenil 1g
Κάθε φιαλίδιο περιέχει μεροπενέμη
τριυδρική ισοδύναμη με 1g άνυδρη
μεροπενέμη
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα
προς έγχυση
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Meropenil ενδείκνυται για τη θεραπεία
των παρακάτω λοιμώξεων σε ενήλικες
και
παιδιά άνω των 3 μηνών (βλ. παραγράφους
4.4 και 5.1):

Σοβαρή πνευμονία συμπεριλαμβανομένης
της νοσοκομειακής πνευμονίας και της
πνευμονίας που συσχετίζεται με
αναπνευστήρα

Βρογχοπνευμονικές λοιμώξεις στην
κυστική ίνωση

Επιπλεγμένες λοιμώξεις του
ουροποιητικού συστήματος

Επιπλεγμένες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις

Λοιμώξεις κατά τη διάρκεια και μετά
τον τοκετό

Επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος
και των μαλακών μορίων

Οξεία βακτηριακή μηνιγγίτιδα
Το