Meropenem Bradex 500 mg inj./inf. opl. (pdr.) i.v.

Ülke: Belçika

Dil: Hollandaca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Meropenemtrihydraat 570 mg - Eq. Watervrij Meropenem 500 mg

Mevcut itibaren:

Bradex S.A.

ATC kodu:

J01DH02

INN (International Adı):

Meropenem Trihydrate

Doz:

500 mg

Farmasötik formu:

Poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Kompozisyon:

Meropenemtrihydraat 570 mg

Uygulama yolu:

Intraveneus gebruik

Terapötik alanı:

Meropenem

Ürün özeti:

CTI-code: 530097-02 - De grootte van de verpakking: 50 x 500 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 530097-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 500 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Yetkilendirme durumu:

Gecommercialiseerd: Nee

Yetkilendirme tarihi:

2018-05-09

Bilgilendirme broşürü

1
B. BIJSLUITER
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MEROPENEM BRADEX 500 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE / INFUSIE
meropenem
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
UW GENEESMIDDEL HEEFT EEN VAN DE VOLGENDE NAMEN:
_Meropenem BRADEX 500mg, poeder voor oplossing voor injectie /
infusie_
_In de rest van deze bijsluiter wordt uw geneesmiddel Meropenem BRADEX
genoemd._
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Meropenem BRADEX en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MEROPENEM BRADEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Meropenem BRADEX bevat de werkzame stof meropenem en behoort tot een
groep van geneesmiddelen die
‘carbapenem-antibiotica’ worden genoemd. De werking berust op het
doden van bacteriën die ernstige
infecties kunnen veroorzaken.
Meropenem BRADEX wordt gebruikt om de volgende aandoeningen te
behandelen bij volwassenen en
kinderen in de leeftijd van 3 maanden en ouder:

Infecties van de longen (pneumonie)

Infecties van de longen en luchtwegen bij patiënten met cystische
fibrose

Gecompliceerde urineweginfecties

Gecompliceerde infecties in de buik

Infecties die u kunt oplopen tijdens of na de bevalling van uw kind

Gecompliceerde infecties van de huid en van de weke

Ürün özellikleri

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Meropenem BRADEX 500 mg, poeder voor oplossing voor injectie / infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injectieflacon bevat meropenemtrihydraat equivalent aan 500 mg
watervrij meropenem.
Hulpstof(fen) met bekend effect
Elke injectieflacon van 500 mg bevat 104 mg natriumcarbonaat,
overeenkomend met ongeveer 45 mg
natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie / infusie.
Een wit tot lichtgeel poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Meropenem BRADEX 500mg, poeder voor oplossing voor injectie / infusie
is aangewezen voor de
behandeling van de volgende infecties bij volwassenen en kinderen
vanaf de leeftijd van 3 maanden (zie
rubriek 4.4 en 5.1):

Ernstige pneumonie, waaronder ziekenhuis- en ventilator-geassocieerde
pneumonie

Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose

Gecompliceerde urineweginfecties

Gecompliceerde intra-abdominale infecties

Intra- en post-partuminfecties

Gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen

Acute bacteriële meningitis
Meropenem BRADEX 500mg, poeder voor oplossing voor injectie / infusie
kan worden gebruikt bij de
behandeling van neutropenische patiënten met koorts die vermoedelijk
het gevolg is van een bacteriële
infectie.
Behandeling van patiënten met bacteriëmie die optreedt in associatie
met, of vermoedelijk geassocieerd is
met één van de hierboven vermelde infecties.
De officiële richtlijnen over adequaat gebruik van antibacteriële
middelen dienen in acht te worden genomen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De onderstaande tabellen geven algemene aanbevelingen voor de
dosering.
Bij de toegediende dosis meropenem en de duur van de behandeling dient
rekening te worden gehouden met
het type en de ernst van de te behandelen infectie en met de klinische
respons.
3
Een dosering tot 2 g driemaal daags bij volwassenen en adolescenten en
een dosi