MERONEM 500 MG IV ENJ. ICIN TOZ ICEREN FLAKON, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

meropenem trihidrat

Mevcut itibaren:

PFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş.

ATC kodu:

J01DH02

INN (International Adı):

meropenem trihydrate

Yetkilendirme tarihi:

2020-07-12

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
MERONEM 500 MG İ.V. ENJEKSIYONLUK TOZ
ENJEKSIYON YOLUYLA UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE_:
Her bir flakon 500 mg meropeneme eşdeğer 570 mg meropenem trihidrat
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Anhidr sodyum karbonat
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MERONEM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_MERONEM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_MERONEM NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILERI NELERDIR?_
_5._
_ _
_MERONEM’IN SAKLANMASI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MERONEM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MERONEM intravenöz (damar içi) enjeksiyon veya infüzyon için beyaz
ila açık sarı renkli
steril toz içeren flakonda sunulmaktadır. Her kutuda 500 mg
meropenem içeren 1 adet veya
10 adet flakon bulunmaktadır.
MERONEM karbapenem antibiyotikleri isimli ilaç sınıfından
meropenem maddesini içeren
bir ilaçtır. Bu ilaç vücudunuzda ciddi (ağır) enfeksiyonlara
(bakterilerin yol açtığı hastalık)
sebep olabilecek birçok bakteriyi (mikrobu) öldürebilir.
MERONEM aşağıda sıralanan enfeksiyonların tedavisinde
kullanılır:
•
Akciğeri etkileyen enfeksiyon (pnömoni)
•
Kistik fibrozisi (kalıtsal, ailevi geçiş gösteren bir hastalık)
olan hastalardaki akciğer ve
solunum yolu (bronşiyal) enfeksiyonları
•
Komplike (karmaşık) idrar yolu enfeksiyonları
•
Komplike (karmaşık) karın enfeksiyonları
•
Doğum esnasında veya sonrasında yakalanabilinen enfeksiyonlar
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ ÜRÜNÜN ADI
MERONEM 500 mg İ.V. Enjeksiyonluk Toz
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her flakonda :
ETKIN MADDE :
Meropenem trihidrat………………570 mg (500 mg meropeneme
eşdeğer)
YARDIMCI MADDE :
Anhidroz sodyum karbonat…… .104 mg
Bir flakon, yaklaşık 45 mg (yaklaşık 2.0 mEq) sodyum içerir.
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İntravenöz enjeksiyon veya infüzyon çözeltisi için toz içeren
flakon.
Beyaz ila açık sarı toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MERONEM yetişkinlerde ve 3 aydan büyük çocuklarda aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisinde
endikedir (bkz. bölüm 4.4 ve 5.1):
•
Hastane kökenli ve ventilatörle ilişkili pnömoni dahil ağır
pnömoni
•
Kistik fibrozisde bronko-pulmoner enfeksiyonlar
•
Komplike idrar yolu enfeksiyonları
•
Komplike intra-abdominal enfeksiyonlar
•
İntra-partum ve post-partum enfeksiyonlar
•
Komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
•
Akut bakteriyel menenjit
Yukarıda listelenen enfeksiyonların herhangi birisi ile ilişkili
olan ya da ilişkili olduğundan
şüphe edilen bakteriyemili hastaların tedavisinde.
MERONEM bakteriyel enfeksiyonun yol açtığından şüphe edilen
ateşli nötropenik hastaların
tedavisinde kullanılabilir.
Antibakteriyel ilaçların uygun şekilde kullanımına yönelik resmi
kılavuzlar dikkate
alınmalıdır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Dozlama için aşağıda verilen tablolar genel tavsiyeleri
içermektedir.
Uygulanan meropenem dozu ve tedavi süresi, tedavi edilen enfeksiyonun
tipine, şiddetine ve
hastanın klinik cevabına göre belirlenmelidir.
Bilhassa
daha
az
duyarlı
bakteri
türlerinin
(örn.
_Enterobacteriaceae, _
_Pseudomonas _
_aeruginosa, Acinetobacter _
türleri) neden olduğu enfeksiyonların bazılarının ya da çok
ağır
enfeksiyonların tedavisinde erişkinler ve ergenlerde günde üç kez
2 g’a dek olan bir doz ve
çocuklarda günde ü