MERIONAL 75 IU IM/SC ENJEKSIYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

MENOTROPIN

Mevcut itibaren:

ALI RAIF

ATC kodu:

G03GA02

INN (International Adı):

NECESSARY

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

insan menopozal gonadotropin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2015-02-03

Bilgilendirme broşürü

_ _
1 
KULLANMA TALİMATI 

MERIONAL
®
 75 IU I.M./S.C. ENJEKSIYON IÇIN LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON 
DERI ALTINA (S.C.) VEYA KAS IÇINE (I.M.) UYGULANIR. 
_ _
•  _ETKIN  MADDE_:  Her  bir    flakon,  75  IU  menotropin  [75  IU  İnsan  folikül  stimulan  hormonu 
(FSH)  ve  75  IU  luteinizan  hormona  (LH)  tekabül  eden  insan  menopozal  gonadotropini 
(hMG)] içerir. 
•  _YARDIMCI MADDELER_: Laktoz monohidrat. Çözücü ampul sodyum klorür ve enjeksiyonluk su 
içerir.  

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAşLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
•  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•  _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız.  _
•  _Bu ilaç ki_ş_isel olarak size reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz.  _
•  _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•  _Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  _İ_laç  hakkında  size  önerilen  dozun  dı_ş_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA:  

_1._
_  MERIONAL_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_  MERIONAL_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_  MERIONAL_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_  MERIONAL_
_®_
_’IN SAKLANMASI  _
_ _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. MERIONAL
®
 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

MERIONAL
®
,  etkin  madde  olarak  gonadotropin  grubundan  menotropin  içerir. 
Menotropin insan folikül stimülan hormonu ve luteinizan hormon içerir ve

Ürün özellikleri

_ _
_ _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1- BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI   

MERIONAL
® 
75 IU i.m./s.c. enjeksiyon için liyofilize toz içeren flakon 

2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE:  
Menotropin   

75 IU 
 [75  IU  İnsan  folikül stimülan  hormonu  (FSH)  ve  75  IU  luteinizan  hormona  (LH)  tekabül 
eden insan menopozal gonadotropini (HMG)] 

YARDIMCI MADDELER:  
Laktoz monohidrat 
 10 mg   
Sodyum klorür 
 % 0.9    

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3- FARMASÖTİK FORM   

Enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü  
Toz: Beyaz renkte liyofilize toz  
Çözücü: Berrak renksiz çözelti  

4- KLİNİK ÖZELLİKLER  

4.1- TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

MERIONAL
®
,  

•  Adet  görmeyen  ya  da  düzensiz  adet  gören  kadınlar  dahil,  klomifen  sitrat  ile  tedaviye 
yanıt  alınamayan  kadınlarda  anovulasyon  (polikistik  over  sendromu  (PKOS)  dahil) 
durumunda, 
•  Kadınlarda,  _in  vitro_  fertilizasyon  (IVF),  intrasitoplazmik  sperm  enjeksiyonu  (ICSI),  
gametlerin fallop tüplerine transferi (GIFT) ve zigotların fallop tüplerine transferi (ZIFT) 
gibi yardımcı üreme tekniklerinde, çoklu folikül gelişimini uyarmak için, kontrollü over 
stimülasyonunda, 

•  Doğuştan  veya  sonradan  edinilmiş

hipogonadotropik  hipogonadizmli  erkek  hastalarda 
spermatogenezin  uyarılması  için  insan  koriyonik  gonadotropini  (hCG)  tedavisiyle 
birlikte, endikedir. 

2 
4.2- POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI, 

POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI 

ANOVULASYONLU KADINLARDA  (PKOS DAHIL): 
Anovulasyon (PKOS dahil) durumunda, MERIONAL
®
 tedavisinin amacı hCG uygulandıktan 
sonra  yumurtanın  salıverileceği  o